영양실조 관리에서 영양 비스킷의 효능
증상을 조기에 인식하고 효과적으로 치료하면 영양실조와 관련된 건강 위험과 비용을 크게 줄일 수 있습니다. 경구 영양 보충제(ONS)는 다양한 환경에서 환자의 영양 섭취를 증가시키고 영양 상태 및 기능적 결과를 유지 또는 개선하는 것으로 나타났습니다. 그러나 이것에도 불구하고 종종 우유 기반 음료인 ONS에 대한 순응도가 낮다는 보고가 자주 있습니다. 현재 연구의 목적은 영양실조 관리에서 새로운 비스킷 스타일 영양 보충제의 효과를 평가하는 것입니다.
이 연구는 무작위 통제된 8주간의 개입 연구입니다. 현재 ONS가 처방되고 연구 포함 및 제외 기준을 충족하는 적합한 참가자는 치료 시설의 직원, 공인 영양사 또는 일반 개업의(GP) 수술에 의해 식별됩니다. 참가자(n=80)는 BMI와 성별에 따라 계층화되고 무작위로 비스킷 ONS 그룹(n=40)에 배정되거나 표준 치료 관행의 일부로 처방된 기존 ONS를 유지하도록 배정됩니다(n=40). 신체 측정, 기능 상태, 영양 섭취 및 식욕, 일반 건강, 위장 증상 및 생화학(영양 결핍 교정)의 변화, ONS의 순응도 및 수용 가능성을 0주에서 8주 사이에 평가합니다. - 웰빙을 보장하고 순응도를 평가하기 위한 개입(4주차).
이 작업은 Calerrific Ltd.에서 자금을 지원하며 새로운 비스킷 스타일의 영양 보충제가 순응도를 개선하고 영양실조 환자의 회복을 돕기 위해 기존 ONS에 대한 대안으로 또는 이와 함께 사용될 수 있는지 확인하려고 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Co.Londonderry
-
Londonderry, Co.Londonderry, 영국
- Northern Health and Social Care Trust
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 현재 경구 영양 보충이 필요함(최소 8주)
제외 기준:
- 튜브 또는 비경 구 영양, 질감 수정 또는 특수식이가 필요한 경우
- 진단된 만성 신장 또는 간 질환, 당뇨병 T1, 암 악액질
- 연구에 참여하는 것이 웰빙에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 기타 모든 조건
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비스킷 스타일의 구강 영양 보충 치료
참가자는 현재 경구 영양 보충제 처방과 동등한 개입 수준에서 비스킷 스타일의 경구 영양 보충제를 섭취합니다.
|
|
|
간섭 없음: 스탠다드 케어
참가자는 현재 경구 영양 보충제를 계속 사용하게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중 변화
기간: 기준선에서 8주 동안의 변화
|
BMI<20kg/m2인 경우 8주 만에 2% 증가; BMI>20kg/m2인 경우 추가 체중 감소 방지
|
기준선에서 8주 동안의 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근력
기간: 기준선에서 8주 동안의 변화
|
손 악력
|
기준선에서 8주 동안의 변화
|
|
음식 섭취
기간: 기준선에서 8주 동안의 변화
|
24시간 식단 리콜
|
기준선에서 8주 동안의 변화
|
|
일반적인 식욕
기간: 기준선에서 8주 동안의 변화
|
리커트 척도 평가
|
기준선에서 8주 동안의 변화
|
|
위장 내성
기간: 기준선에서 8주 동안의 변화
|
리커트 척도 평가
|
기준선에서 8주 동안의 변화
|
|
혈청 전해질
기간: 기준선에서 4주 동안의 변화
|
기준선에서 4주 동안의 변화
|
|
|
비스킷 기호성
기간: 기준선에서 8주 동안의 변화
|
리커트 척도 평가
|
기준선에서 8주 동안의 변화
|
|
규정 준수
기간: 기준선에서 8주 동안의 변화
|
자기보고 일기
|
기준선에서 8주 동안의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .