Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravitsemuskeksin teho aliravitsemuksen hallinnassa

keskiviikko 12. huhtikuuta 2017 päivittänyt: University of Ulster

Aliravitsemukseen liittyviä terveysriskejä ja kustannuksia voidaan vähentää merkittävästi, jos oireet tunnistetaan ajoissa ja niitä hoidetaan tehokkaasti. Suun kautta otettavien ravintolisien (ONS) on osoitettu lisäävän ravintoaineiden saantia ja ylläpitävän tai parantavan potilaiden ravitsemustilaa ja toiminnallisia tuloksia useissa eri olosuhteissa. Tästä huolimatta on kuitenkin usein raportoitu, että ONS-vaatimusten noudattaminen, jotka ovat usein maitopohjaisia ​​juomia, on huono. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uuden keksityyppisen ravintolisän tehokkuutta aliravitsemuksen hallinnassa.

Tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu kahdeksan viikon interventiotutkimus. Sopivat osallistujat, joille tällä hetkellä määrätään ONS ja jotka täyttävät tutkimukseen osallistumis- ja poissulkemiskriteerit, tunnistavat joko hoitolaitosten henkilökunta, rekisteröidyt ravitsemusterapeutit tai yleislääkärin leikkaukset. Osallistujat (n = 80) kerrostetaan BMI:n ja sukupuolen perusteella ja jaetaan satunnaisesti joko keksien ONS-ryhmään (n = 40) tai jatkamaan olemassa olevia ONS-hoitoja, jotka on määrätty osana heidän normaalia hoitokäytäntöään (n = 40). Antropometrian, toiminnallisen tilan, ravinnonsaannin ja ruokahalun, yleisen terveydentilan, maha-suolikanavan oireiden ja biokemian (ravitsemuksellisen puutteen korjaus) sekä ONS:n noudattamisen ja hyväksyttävyyden muutoksia arvioidaan viikon 0 ja 8 välillä. Osallistujat vierailevat myös puolivälissä -interventio (viikko 4) hyvinvoinnin varmistamiseksi ja noudattamisen arvioimiseksi.

Tämän työn rahoittaa Calerrific Ltd., ja sen tarkoituksena on selvittää, voitaisiinko uutta keksityylistä ravintolisää käyttää vaihtoehtona olemassa olevalle ONS:lle tai sen kanssa parantamaan hoitomyöntyvyyttä ja auttamaan aliravittujen potilaiden toipumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Co.Londonderry
      • Londonderry, Co.Londonderry, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Northern Health and Social Care Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tällä hetkellä tarvitaan suun kautta otettavaa ravintolisää (vähintään 8 viikkoa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaatii letku- tai parenteraalista ravintoa, rakennemuutosta tai erikoisruokavaliota
  • Diagnosoitu krooninen munuais- tai maksasairaus, diabetes T1, syöpäkakeksia
  • Mikä tahansa muu tila, jossa tutkimukseen osallistuminen voi vaikuttaa negatiivisesti hyvinvointiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Keksityylinen oraalinen ravintolisähoito
Osallistujat ottavat keksityyppisen oraalisen ravintolisän interventiotasolla, joka vastaa heidän nykyistä suun kautta annettavaa ravintolisäreseptiä
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Osallistujat jatkavat nykyistä oraalista ravintolisää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon muutos
Aikaikkuna: Muutos 8 viikon aikana lähtötilanteesta
2 % lisäys 8 viikossa, kun BMI < 20 kg/m2; lisäpainonpudotuksen estäminen, kun BMI on yli 20 kg/m2
Muutos 8 viikon aikana lähtötilanteesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasvoima
Aikaikkuna: Muutos 8 viikon aikana lähtötilanteesta
Käden otteen vahvuus
Muutos 8 viikon aikana lähtötilanteesta
Ruoan saanti
Aikaikkuna: Muutos 8 viikon aikana lähtötilanteesta
24 tunnin ruokavalion palautus
Muutos 8 viikon aikana lähtötilanteesta
Yleinen ruokahalu
Aikaikkuna: Muutos 8 viikon aikana lähtötilanteesta
Likert-asteikon arviointi
Muutos 8 viikon aikana lähtötilanteesta
Ruoansulatuskanavan sietokyky
Aikaikkuna: Muutos 8 viikon aikana lähtötilanteesta
Likert-asteikon arviointi
Muutos 8 viikon aikana lähtötilanteesta
Seerumin elektrolyytit
Aikaikkuna: Muutos 4 viikon aikana lähtötilanteesta
Muutos 4 viikon aikana lähtötilanteesta
Keksin maku
Aikaikkuna: Muutos 8 viikon aikana lähtötilanteesta
Likert-asteikon arviointi
Muutos 8 viikon aikana lähtötilanteesta
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: Muutos 8 viikon aikana lähtötilanteesta
Itseraportoitu päiväkirja
Muutos 8 viikon aikana lähtötilanteesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13/NI/1036

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keksityylinen oraalinen ravintolisä

3
Tilaa