폴립 특성화를 위한 전자 색소내시경
2019년 9월 25일 업데이트: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
전자색채내시경을 이용한 대장용종의 조직학 실시간 평가
전자 색소내시경으로 대장 용종의 조직학 예측 정확도를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
230
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Erlangen, 독일, 91054
- University Hospital Erlangen
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
선별검사 또는 감시 대장내시경 검사를 받는 환자
설명
포함 기준:
- 선별검사 또는 감시 대장내시경 검사를 받는 환자
- 서면 동의서
제외 기준:
- 부적절한 장 준비
- 용종증 증후군
- 대장 절제술의 역사
- 항응고제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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HD-WLE
중재: HD-WLE를 이용한 폴립 조직학의 예측
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결장직장 폴립의 조직학 예측 정확도는 HD-WLE 및 EC로 평가됩니다.
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EC
개입: EC를 사용한 폴립 조직학의 예측
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결장직장 폴립의 조직학 예측 정확도는 HD-WLE 및 EC로 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EC로 조직학 예측의 정확도
기간: 일년
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폴립은 백색광으로 시각화되고 위치와 크기가 기록됩니다.
그 후, 전자 크로모내시경을 사용하여 폴립의 점막 혈관 패턴과 점막 표면 패턴 형태를 시각화하고 강화합니다.
그런 다음 내시경 의사는 크기, 모양, 파리 분류 및 함몰 패턴 및 점막 혈관 패턴 형태, 색상 및 함몰 유형을 포함한 표면 특성에 따라 각 용종을 실시간으로 평가합니다.
또한, 실시간 조직학 예측을 위해 신뢰 수준(높음 또는 낮음)이 만들어집니다.
마지막으로 모든 폴립은 표준 기술을 사용하여 제거되고 병리학적 평가를 위해 처리되며 실시간 및 조직학적 결과가 비교됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Timo Rath, MD, University Hospital Erlangen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TR-001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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