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Cromoscopia Eletrônica para Caracterização de Pólipos

25 de setembro de 2019 atualizado por: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Avaliação em tempo real da histologia de pólipos colorretais usando cromoendoscopia eletrônica

Avaliar a precisão da previsão histológica de pólipos colorretais com cromoendoscopia eletrônica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

230

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Erlangen, Alemanha, 91054
        • University Hospital Erlangen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes submetidos a triagem ou colonoscopia de vigilância

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos a triagem ou colonoscopia de vigilância
  • consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • preparação intestinal inadequada
  • síndromes de polipose
  • história de colectomia
  • uso de anticoagulantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
HD-WLE
Intervenção: Predição da histologia do pólipo com HD-WLE
Teste de diagnostico: Previsão de Histologia
A precisão de prever a histologia de pólipos colorretais será avaliada com HD-WLE e EC
CE
Intervenção: Predição da histologia do pólipo com CE
Teste de diagnostico: Previsão de Histologia
A precisão de prever a histologia de pólipos colorretais será avaliada com HD-WLE e EC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão de prever a histologia com EC
Prazo: 1 ano
Os pólipos serão visualizados em luz branca e a localização e o tamanho serão anotados. Posteriormente, a cromoendoscopia eletrônica será utilizada para visualizar e realçar o padrão vascular da mucosa e a morfologia do padrão da superfície mucosa do pólipo. O endoscopista fará uma avaliação em tempo real de cada pólipo de acordo com o tamanho, forma, classificação de Paris e características da superfície, incluindo padrão de fossa e morfologia do padrão vascular da mucosa, cor e tipo de depressão. Além disso, um nível de confiança (alto ou baixo) será feito para a previsão da histologia em tempo real. Finalmente, todos os pólipos serão removidos usando técnicas padrão e processados ​​para avaliação patológica e os resultados em tempo real e histológicos serão comparados.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Investigadores

  • Investigador principal: Timo Rath, MD, University Hospital Erlangen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TR-001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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Ensaios clínicos em Previsão de Histologia

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