Chromoendoscopie électronique pour la caractérisation des polypes
25 septembre 2019 mis à jour par: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Évaluation en temps réel de l'histologie des polypes colorectaux par chromoendoscopie électronique
Évaluer l'exactitude de la prédiction de l'histologie des polypes colorectaux par chromoendoscopie électronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
230
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Erlangen, Allemagne, 91054
- University Hospital Erlangen
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients subissant une coloscopie de dépistage ou de surveillance
La description
Critère d'intégration:
- patients subissant une coloscopie de dépistage ou de surveillance
- consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- préparation intestinale inadéquate
- syndromes de polypose
- antécédents de colectomie
- utilisation d'anticoagulants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
HD-WLE
Intervention : Prédiction de l'histologie des polypes avec HD-WLE
|
La précision de la prédiction de l'histologie des polypes colorectaux sera évaluée avec HD-WLE et EC
|
|
CE
Intervention : Prédiction de l'histologie des polypes avec EC
|
La précision de la prédiction de l'histologie des polypes colorectaux sera évaluée avec HD-WLE et EC
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Précision de la prédiction de l'histologie avec EC
Délai: 1 an
|
Les polypes seront visualisés en lumière blanche et l'emplacement et la taille seront notés.
Ensuite, la chromoendoscopie électronique sera utilisée pour visualiser et améliorer le schéma vasculaire muqueux et la morphologie du schéma de surface muqueuse du polype.
L'endoscopiste procédera ensuite à une évaluation en temps réel de chaque polype en fonction de la taille, de la forme, de la classification de Paris et des caractéristiques de surface, y compris le motif de fosse et la morphologie du motif vasculaire muqueux, la couleur et le type de dépression.
En outre, un niveau de confiance (élevé ou faible) sera défini pour la prédiction histologique en temps réel.
Enfin, tous les polypes seront retirés à l'aide de techniques standard et traités pour une évaluation pathologique et les résultats en temps réel et histologiques seront comparés.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Timo Rath, MD, University Hospital Erlangen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2017
Première publication (Réel)
18 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TR-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .