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Chromoendoscopie électronique pour la caractérisation des polypes

25 septembre 2019 mis à jour par: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Évaluation en temps réel de l'histologie des polypes colorectaux par chromoendoscopie électronique

Évaluer l'exactitude de la prédiction de l'histologie des polypes colorectaux par chromoendoscopie électronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

230

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Erlangen, Allemagne, 91054
        • University Hospital Erlangen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients subissant une coloscopie de dépistage ou de surveillance

La description

Critère d'intégration:

  • patients subissant une coloscopie de dépistage ou de surveillance
  • consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • préparation intestinale inadéquate
  • syndromes de polypose
  • antécédents de colectomie
  • utilisation d'anticoagulants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
HD-WLE
Intervention : Prédiction de l'histologie des polypes avec HD-WLE
Test diagnostique: Prédiction de l'histologie
La précision de la prédiction de l'histologie des polypes colorectaux sera évaluée avec HD-WLE et EC
CE
Intervention : Prédiction de l'histologie des polypes avec EC
Test diagnostique: Prédiction de l'histologie
La précision de la prédiction de l'histologie des polypes colorectaux sera évaluée avec HD-WLE et EC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de la prédiction de l'histologie avec EC
Délai: 1 an
Les polypes seront visualisés en lumière blanche et l'emplacement et la taille seront notés. Ensuite, la chromoendoscopie électronique sera utilisée pour visualiser et améliorer le schéma vasculaire muqueux et la morphologie du schéma de surface muqueuse du polype. L'endoscopiste procédera ensuite à une évaluation en temps réel de chaque polype en fonction de la taille, de la forme, de la classification de Paris et des caractéristiques de surface, y compris le motif de fosse et la morphologie du motif vasculaire muqueux, la couleur et le type de dépression. En outre, un niveau de confiance (élevé ou faible) sera défini pour la prédiction histologique en temps réel. Enfin, tous les polypes seront retirés à l'aide de techniques standard et traités pour une évaluation pathologique et les résultats en temps réel et histologiques seront comparés.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Timo Rath, MD, University Hospital Erlangen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2017

Première publication (Réel)

18 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TR-001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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