Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektronisk kromoendoskopi for polyppkarakterisering

25. september 2019 oppdatert av: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Sanntidsvurdering av histologien til kolorektale polypper ved bruk av elektronisk kromoendoskopi

For å vurdere nøyaktigheten av å forutsi histologi av kolorektale polypper med elektronisk kromoendoskopi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

230

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • University Hospital Erlangen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår screening eller overvåking av koloskopi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår screening eller overvåking av koloskopi
  • skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • utilstrekkelig tarmforberedelse
  • polypose syndromer
  • kolektomis historie
  • bruk av antikoagulantia

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HD-WLE
Intervensjon: Prediksjon av polypp histologi med HD-WLE
Diagnostisk test: Prediksjon av histologi
Nøyaktigheten av å forutsi histologien til kolorektale polypper vil bli vurdert med HD-WLE og EC
EC
Intervensjon: Prediksjon av polypp histologi med EC
Diagnostisk test: Prediksjon av histologi
Nøyaktigheten av å forutsi histologien til kolorektale polypper vil bli vurdert med HD-WLE og EC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet for å forutsi histologi med EC
Tidsramme: 1 år
Polypper vil bli visualisert i hvitt lys og plasseringen og størrelsen vil bli notert. Etterpå vil elektronisk kromoendoskopi bli brukt for å visualisere og forsterke det mukosale vaskulære mønsteret og mukosale overflatemønstermorfologien til polyppen. Endoskopisten vil deretter foreta en sanntidsvurdering av hver polypp i henhold til størrelse, form, Paris-klassifisering og overflatekarakteristikker, inkludert gropmønster og mukosal vaskulær mønstermorfologi, farge og type depresjon. Videre vil et konfidensnivå (høy eller lav) bli laget for sanntids histologiprediksjon. Til slutt vil alle polypper fjernes ved bruk av standardteknikker og behandles for patologisk evaluering og sanntids- og histologiske resultater vil bli sammenlignet.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Timo Rath, MD, University Hospital Erlangen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TR-001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolorektal polypp

Kliniske studier på Prediksjon av histologi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere