Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektroniczna chromoendoskopia do charakteryzacji polipów

25 września 2019 zaktualizowane przez: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Ocena histologii polipów jelita grubego w czasie rzeczywistym za pomocą elektronicznej chromoendoskopii

Ocena dokładności przewidywania histologii polipów jelita grubego za pomocą chromoendoskopii elektronicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

230

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Erlangen, Niemcy, 91054
        • University Hospital Erlangen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani kolonoskopii przesiewowej lub kontrolnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddawanych kolonoskopii przesiewowej lub kontrolnej
  • pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • nieodpowiednie przygotowanie jelita
  • zespoły polipowatości
  • historia kolektomii
  • stosowanie antykoagulantów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
HD-WLE
Interwencja: Prognozowanie histologii polipów za pomocą HD-WLE
Test diagnostyczny: Przewidywanie histologii
Dokładność przewidywania histologii polipów jelita grubego zostanie oceniona za pomocą HD-WLE i EC
WE
Interwencja: Prognozowanie histologii polipów za pomocą EC
Test diagnostyczny: Przewidywanie histologii
Dokładność przewidywania histologii polipów jelita grubego zostanie oceniona za pomocą HD-WLE i EC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność przewidywania histologii za pomocą EC
Ramy czasowe: 1 rok
Polipy zostaną zwizualizowane w świetle białym, a lokalizacja i rozmiar zostaną odnotowane. Następnie elektroniczna chromoendoskopia zostanie wykorzystana do wizualizacji i wzmocnienia wzoru naczyniowego błony śluzowej oraz morfologii wzoru powierzchni błony śluzowej polipa. Następnie endoskopista dokona oceny każdego polipa w czasie rzeczywistym na podstawie rozmiaru, kształtu, klasyfikacji paryskiej i charakterystyki powierzchni, w tym wzoru wgłębień i morfologii, koloru i rodzaju zagłębienia naczyń błony śluzowej. Ponadto, poziom ufności (wysoki lub niski) zostanie ustalony dla przewidywania histologicznego w czasie rzeczywistym. Na koniec wszystkie polipy zostaną usunięte przy użyciu standardowych technik i poddane obróbce w celu oceny patologicznej oraz porównania wyników w czasie rzeczywistym z wynikami histologicznymi.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Śledczy

  • Główny śledczy: Timo Rath, MD, University Hospital Erlangen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TR-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewidywanie histologii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj