Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektronische chromoendoscopie voor karakterisering van poliepen

25 september 2019 bijgewerkt door: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Realtime beoordeling van de histologie van colorectale poliepen met behulp van elektronische chromoendoscopie

Om de nauwkeurigheid te beoordelen van het voorspellen van de histologie van colorectale poliepen met elektronische chromoendoscopie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

230

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Erlangen, Duitsland, 91054
        • University Hospital Erlangen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die screening of surveillance colonoscopie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die screening of surveillance colonoscopie ondergaan
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • onvoldoende darmvoorbereiding
  • polyposis syndromen
  • geschiedenis van colectomie
  • gebruik van antistollingsmiddelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
HD-WLE
Interventie: voorspelling van polyfistologie met HD-WLE
Diagnostische toets: Voorspelling van histologie
De nauwkeurigheid van het voorspellen van de histologie van colorectale poliepen zal worden beoordeeld met HD-WLE en EC
EG
Interventie: voorspelling van polyfistologie met EC
Diagnostische toets: Voorspelling van histologie
De nauwkeurigheid van het voorspellen van de histologie van colorectale poliepen zal worden beoordeeld met HD-WLE en EC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van het voorspellen van histologie met EC
Tijdsspanne: 1 jaar
Poliepen worden in wit licht gevisualiseerd en de locatie en grootte worden genoteerd. Daarna zal elektronische chromo-endoscopie worden gebruikt om het mucosale vasculaire patroon en de mucosale oppervlaktepatroonmorfologie van de poliep te visualiseren en te verbeteren. De endoscopist zal vervolgens elke poliep in real time beoordelen op grootte, vorm, Paris-classificatie en oppervlaktekenmerken, waaronder putpatroon en mucosale vasculaire patroonmorfologie, kleur en type depressie. Verder zal een niveau van betrouwbaarheid (hoog of laag) worden gemaakt voor de real-time histologievoorspelling. Ten slotte zullen alle poliepen worden verwijderd met behulp van standaardtechnieken en verwerkt voor pathologische evaluatie en real-time en histologische resultaten zullen worden vergeleken.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Timo Rath, MD, University Hospital Erlangen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TR-001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voorspelling van histologie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren