Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektronická chromoendoskopie pro charakterizaci polypů

25. září 2019 aktualizováno: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Hodnocení histologie kolorektálních polypů v reálném čase pomocí elektronické chromoendoskopie

Posoudit přesnost predikce histologie kolorektálních polypů pomocí elektronické chromoendoskopie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

230

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Erlangen, Německo, 91054
        • University Hospital Erlangen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující screeningovou nebo kontrolní kolonoskopii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů podstupujících screeningovou nebo kontrolní kolonoskopii
  • písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • nedostatečná příprava střev
  • polypózní syndromy
  • historie kolektomie
  • užívání antikoagulancií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
HD-WLE
Intervence: Predikce histologie polypu pomocí HD-WLE
Diagnostický test: Predikce histologie
Přesnost predikce histologie kolorektálních polypů bude hodnocena pomocí HD-WLE a EC
EC
Intervence: Predikce histologie polypů pomocí EC
Diagnostický test: Predikce histologie
Přesnost predikce histologie kolorektálních polypů bude hodnocena pomocí HD-WLE a EC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost predikce histologie pomocí EC
Časové okno: 1 rok
Polypy se zobrazí v bílém světle a zaznamená se jejich umístění a velikost. Poté bude použita elektronická chromoendoskopie k vizualizaci a zvýraznění slizničního vaskulárního vzoru a morfologie mukózního povrchu polypu. Endoskopista poté v reálném čase vyhodnotí každý polyp podle velikosti, tvaru, Pařížské klasifikace a povrchových charakteristik včetně morfologie jamek a slizničního vaskulárního vzoru, barvy a typu deprese. Dále bude stanovena úroveň spolehlivosti (vysoká nebo nízká) pro histologickou předpověď v reálném čase. Nakonec budou všechny polypy odstraněny standardními technikami a zpracovány pro patologické hodnocení a v reálném čase a histologické výsledky budou porovnány.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Timo Rath, MD, University Hospital Erlangen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TR-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kolorektální polyp

Klinické studie na Predikce histologie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit