ポリープ特性評価のための電子色内視鏡検査
2019年9月25日 更新者：University of Erlangen-Nürnberg Medical School
電子色素内視鏡を使用した結腸直腸ポリープの組織構造のリアルタイム評価
電子発色内視鏡による結腸直腸ポリープの組織像の予測の精度を評価する。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
230
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Erlangen、ドイツ、91054
- University Hospital Erlangen
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
スクリーニングまたは監視大腸内視鏡検査を受けている患者
説明
包含基準:
- スクリーニングまたは監視結腸内視鏡検査を受けている患者
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 腸の準備が不十分である
- ポリポーシス症候群
- 結腸切除術の歴史
- 抗凝固剤の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
HD-WLE
介入: HD-WLE によるポリープの組織構造の予測
|
結腸直腸ポリープの組織型を予測する精度は、HD-WLE と EC で評価されます。
|
|
EC
介入: EC によるポリープ組織型の予測
|
結腸直腸ポリープの組織型を予測する精度は、HD-WLE と EC で評価されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
EC による組織型の予測精度
時間枠：1年
|
ポリープは白色光で視覚化され、位置とサイズが記録されます。
その後、電子染色内視鏡を使用して、ポリープの粘膜血管パターンと粘膜表面パターンの形態を視覚化し、強調します。
次に、内視鏡医は、サイズ、形状、パリ分類、およびピットパターンや粘膜血管パターンの形態、色、陥没の種類などの表面特性に従って、各ポリープをリアルタイムで評価します。
さらに、リアルタイムの組織学的予測に対して信頼レベル (高または低) が設定されます。
最後に、すべてのポリープは標準的な技術を使用して除去され、病理学的評価のために処理され、リアルタイムで組織学的結果が比較されます。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Timo Rath, MD、University Hospital Erlangen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月1日
一次修了 (実際)
2018年2月28日
研究の完了 (実際)
2018年5月31日
試験登録日
最初に提出
2017年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月13日
最初の投稿 (実際)
2017年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月25日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TR-001
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
組織像の予測の臨床試験
-
University of PennsylvaniaMarch of Dimes積極的、募集していない
-
VA Office of Research and Developmentまだ募集していません
-
RWTH Aachen UniversityBiotest募集
-
Compedica IncProfessional Education and Research Institute完了