Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektronisk kromoendoskopi til polypkarakterisering

25. september 2019 opdateret af: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Realtidsvurdering af kolorektale polyppers histologi ved hjælp af elektronisk kromoendoskopi

At vurdere nøjagtigheden af ​​at forudsige histologi af kolorektale polypper med elektronisk kromoendoskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

230

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • University Hospital Erlangen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår screening eller overvågning af koloskopi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår screening eller overvågning af koloskopi
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • utilstrækkelig afføringsforberedelse
  • polypose syndromer
  • kolektomis historie
  • brug af antikoagulantia

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HD-WLE
Intervention: Forudsigelse af polyp histologi med HD-WLE
Diagnostisk test: Forudsigelse af histologi
Nøjagtigheden af ​​at forudsige histologien af ​​kolorektale polypper vil blive vurderet med HD-WLE og EC
EC
Intervention: Forudsigelse af polyp histologi med EC
Diagnostisk test: Forudsigelse af histologi
Nøjagtigheden af ​​at forudsige histologien af ​​kolorektale polypper vil blive vurderet med HD-WLE og EC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af forudsigelse af histologi med EC
Tidsramme: 1 år
Polypper vil blive visualiseret i hvidt lys, og placeringen og størrelsen vil blive noteret. Derefter vil elektronisk kromoendoskopi blive brugt til at visualisere og forstærke mucosale vaskulære mønster og mucosale overflademønster morfologi af polyppen. Endoskopisten vil derefter foretage en realtidsvurdering af hver polyp i henhold til størrelse, form, Paris-klassificering og overfladekarakteristika, herunder pitmønster og mucosal vaskulær mønstermorfologi, farve og type depression. Yderligere vil der blive lavet et konfidensniveau (højt eller lavt) for histologisk forudsigelse i realtid. Til sidst vil alle polypper blive fjernet ved hjælp af standardteknikker og behandlet til patologisk evaluering, og realtids- og histologiske resultater vil blive sammenlignet.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Timo Rath, MD, University Hospital Erlangen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2017

Først opslået (Faktiske)

18. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TR-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal polyp

Kliniske forsøg med Forudsigelse af histologi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner