Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elektroninen kromoendoskopia polyyppien karakterisointiin

keskiviikko 25. syyskuuta 2019 päivittänyt: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Kolorektaalisten polyyppien histologian reaaliaikainen arviointi elektronisella kromoendoskopialla

Arvioida kolorektaalisten polyyppien histologian ennustamisen tarkkuutta elektronisella kromoendoskopialla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

230

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Erlangen, Saksa, 91054
        • University Hospital Erlangen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään seulonta- tai seurantakolonoskopia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille tehdään seulonta- tai seurantakolonoskopia
  • kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • riittämätön suolen valmistelu
  • polypoosi-oireyhtymät
  • kolektomian historia
  • antikoagulanttien käyttöä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HD-WLE
Interventio: polyyppihistologian ennustaminen HD-WLE:llä
Diagnostinen testi: Histologian ennustus
Kolorektaalisten polyyppien histologian ennustamisen tarkkuus arvioidaan HD-WLE:llä ja EC:llä
EC
Interventio: polyyppihistologian ennustaminen EC:llä
Diagnostinen testi: Histologian ennustus
Kolorektaalisten polyyppien histologian ennustamisen tarkkuus arvioidaan HD-WLE:llä ja EC:llä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Histologian ennustamisen tarkkuus EC:llä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Polyypit visualisoidaan valkoisessa valossa ja sijainti ja koko merkitään muistiin. Sen jälkeen käytetään elektronista kromoendoskopiaa visualisoimaan ja parantamaan polyypin limakalvon verisuonimallia ja limakalvon pintakuvion morfologiaa. Endoskopisti tekee sitten reaaliaikaisen arvion jokaisesta polyypistä koon, muodon, Paris-luokituksen ja pinnan ominaisuuksien mukaan, mukaan lukien kuoppakuvion ja limakalvojen verisuonikuvion morfologia, väri ja masennuksen tyyppi. Lisäksi reaaliaikaisen histologisen ennusteen luotettavuustaso (korkea tai matala) tehdään. Lopuksi kaikki polyypit poistetaan standarditekniikoilla ja käsitellään patologista arviointia varten ja reaaliaikaisia ​​ja histologisia tuloksia verrataan.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Tutkijat

  • Päätutkija: Timo Rath, MD, University Hospital Erlangen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TR-001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaalinen polyyppi

Kliiniset tutkimukset Histologian ennustus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa