Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elektronikus kromoendoszkópia a polipok jellemzésére

2019. szeptember 25. frissítette: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

A kolorektális polipok szövettanának valós idejű értékelése elektronikus kromoendoszkópia segítségével

A colorectalis polipok szövettani előrejelzésének pontosságának felmérése elektronikus kromoendoszkópiával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

230

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Erlangen, Németország, 91054
        • University Hospital Erlangen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szűrőn vagy megfigyelő kolonoszkópián átesett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szűrővizsgálaton vagy megfigyelő kolonoszkópián átesett betegek
  • írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • a bél elégtelen előkészítése
  • polipózis szindrómák
  • a kolektómia története
  • antikoagulánsok használata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
HD-WLE
Beavatkozás: Polipszövettani előrejelzés HD-WLE-vel
Diagnosztikai vizsgálat: A szövettan előrejelzése
A kolorektális polipok szövettani előrejelzésének pontosságát HD-WLE-vel és EC-vel értékeljük
EC
Beavatkozás: Polipszövettani előrejelzés EC-vel
Diagnosztikai vizsgálat: A szövettan előrejelzése
A kolorektális polipok szövettani előrejelzésének pontosságát HD-WLE-vel és EC-vel értékeljük

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szövettan előrejelzésének pontossága EC-vel
Időkeret: 1 év
A polipokat fehér fényben jelenítjük meg, és feljegyezzük a helyét és méretét. Ezt követően elektronikus kromoendoszkópiát használnak a nyálkahártya vaszkuláris mintázatának és a polip nyálkahártya felszíni mintázatának megjelenítésére és javítására. Az endoszkópos ezután valós idejű értékelést készít minden polipról méret, forma, párizsi besorolás és felületi jellemzők szerint, beleértve a gödörmintázatot és a nyálkahártya érrendszeri mintázatának morfológiáját, színét és a depresszió típusát. Ezenkívül a valós idejű szövettani előrejelzéshez egy bizonyossági szintet (magas vagy alacsony) kell meghatározni. Végül az összes polipot standard technikákkal eltávolítják, és feldolgozzák a patológiás értékeléshez, valamint a valós idejű és szövettani eredményeket összehasonlítják.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Timo Rath, MD, University Hospital Erlangen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TR-001

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A szövettan előrejelzése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel