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Elektronische Chromoendoskopie zur Polypencharakterisierung

25. September 2019 aktualisiert von: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Echtzeitbeurteilung der Histologie kolorektaler Polypen mittels elektronischer Chromoendoskopie

Beurteilung der Genauigkeit der Vorhersage der Histologie kolorektaler Polypen mittels elektronischer Chromoendoskopie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

230

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Erlangen, Deutschland, 91054
        • University Hospital Erlangen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Screening- oder Überwachungskoloskopie unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Screening- oder Überwachungskoloskopie unterziehen
  • schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • unzureichende Darmvorbereitung
  • Polyposis-Syndrome
  • Geschichte der Kolektomie
  • Verwendung von Antikoagulanzien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
HD-WLE
Intervention: Vorhersage der Polypenhistologie mit HD-WLE
Diagnosetest: Vorhersage der Histologie
Die Genauigkeit der Vorhersage der Histologie kolorektaler Polypen wird mit HD-WLE und EC bewertet
EC
Intervention: Vorhersage der Polypenhistologie mit EC
Diagnosetest: Vorhersage der Histologie
Die Genauigkeit der Vorhersage der Histologie kolorektaler Polypen wird mit HD-WLE und EC bewertet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der Vorhersage der Histologie mit EC
Zeitfenster: 1 Jahr
Polypen werden im Weißlicht sichtbar gemacht und Lage und Größe werden notiert. Anschließend wird die elektronische Chromoendoskopie verwendet, um das Schleimhautgefäßmuster und die Morphologie des Schleimhautoberflächenmusters des Polypen sichtbar zu machen und zu verbessern. Anschließend beurteilt der Endoskopiker jeden Polypen in Echtzeit hinsichtlich Größe, Form, Paris-Klassifizierung und Oberflächeneigenschaften, einschließlich Grübchenmuster und Schleimhautgefäßmuster, Morphologie, Farbe und Art der Depression. Darüber hinaus wird ein Konfidenzniveau (hoch oder niedrig) für die Echtzeitvorhersage der Histologie festgelegt. Abschließend werden alle Polypen mit Standardtechniken entfernt und zur pathologischen Beurteilung aufbereitet und Echtzeit- und histologische Ergebnisse werden verglichen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Ermittler

  • Hauptermittler: Timo Rath, MD, University Hospital Erlangen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TR-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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