Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektronisk kromoendoskopi för polypkarakterisering

25 september 2019 uppdaterad av: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Realtidsbedömning av histologin hos kolorektala polyper med hjälp av elektronisk kromoendoskopi

För att bedöma noggrannheten av att förutsäga histologi av kolorektala polyper med elektronisk kromoendoskopi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

230

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • University Hospital Erlangen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår screening eller övervakning av koloskopi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår screening eller övervakningskoloskopi
  • skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • otillräcklig tarmförberedelse
  • polypossyndrom
  • kolektomis historia
  • användning av antikoagulantia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
HD-WLE
Intervention: Förutsägelse av polyphistologi med HD-WLE
Diagnostiskt test: Förutsägelse av histologi
Noggrannheten i att förutsäga histologin hos kolorektala polyper kommer att bedömas med HD-WLE och EC
EC
Intervention: Förutsägelse av polyphistologi med EC
Diagnostiskt test: Förutsägelse av histologi
Noggrannheten i att förutsäga histologin hos kolorektala polyper kommer att bedömas med HD-WLE och EC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet för att förutsäga histologi med EC
Tidsram: 1 år
Polyper kommer att visualiseras i vitt ljus och platsen och storleken kommer att noteras. Därefter kommer elektronisk kromoendoskopi att användas för att visualisera och förstärka det mukosala vaskulära mönstret och mukosala ytmönstermorfologin hos polypen. Endoskopisten kommer sedan att göra en realtidsbedömning av varje polyp enligt storlek, form, Paris-klassificering och ytegenskaper inklusive gropmönster och slemhinnor, kärlmönster, morfologi, färg och typ av depression. Vidare kommer en konfidensnivå (hög eller låg) att göras för histologiförutsägelsen i realtid. Slutligen kommer alla polyper att tas bort med standardtekniker och bearbetas för patologisk utvärdering och realtids- och histologiska resultat kommer att jämföras.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Utredare

  • Huvudutredare: Timo Rath, MD, University Hospital Erlangen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2017

Första postat (Faktisk)

18 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TR-001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal polyp

Kliniska prövningar på Förutsägelse av histologi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera