Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электронная хромоэндоскопия для характеристики полипов

25 сентября 2019 г. обновлено: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Оценка гистологии колоректальных полипов в режиме реального времени с использованием электронной хромоэндоскопии

Оценить точность прогнозирования гистологии колоректальных полипов с помощью электронной хромоэндоскопии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

230

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Erlangen, Германия, 91054
        • University Hospital Erlangen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, проходящие скрининговую или контрольную колоноскопию

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, проходящие скрининговую или контрольную колоноскопию
  • письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • неадекватная подготовка кишечника
  • синдромы полипоза
  • история колэктомии
  • использование антикоагулянтов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
HD-WLE
Вмешательство: прогнозирование гистологии полипов с помощью HD-WLE
Диагностический тест: Прогноз гистологии
Точность прогнозирования гистологии колоректальных полипов будет оцениваться с помощью HD-WLE и EC.
ЕС
Вмешательство: прогнозирование гистологии полипов с помощью ЭК
Диагностический тест: Прогноз гистологии
Точность прогнозирования гистологии колоректальных полипов будет оцениваться с помощью HD-WLE и EC.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность прогнозирования гистологии с помощью ЭК
Временное ограничение: 1 год
Полипы будут визуализированы в белом свете, и будут отмечены их расположение и размер. После этого будет использоваться электронная хромоэндоскопия для визуализации и улучшения сосудистого рисунка слизистой оболочки и морфологии рисунка поверхности слизистой оболочки полипа. Затем эндоскопист проведет оценку каждого полипа в режиме реального времени в соответствии с размером, формой, парижской классификацией и характеристиками поверхности, включая рисунок ямок и морфологию сосудистого рисунка слизистой оболочки, цвет и тип депрессии. Кроме того, будет сделан уровень достоверности (высокий или низкий) для гистологического прогноза в реальном времени. Наконец, все полипы будут удалены с использованием стандартных методов и обработаны для патологической оценки, а гистологические результаты будут сравниваться в режиме реального времени.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Следователи

  • Главный следователь: Timo Rath, MD, University Hospital Erlangen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TR-001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Прогноз гистологии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться