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Cromoendoscopia elettronica per la caratterizzazione dei polipi

25 settembre 2019 aggiornato da: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Valutazione in tempo reale dell'istologia dei polipi colorettali mediante cromoendoscopia elettronica

Per valutare l'accuratezza della previsione dell'istologia dei polipi colorettali con cromoendoscopia elettronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

230

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Erlangen, Germania, 91054
        • University Hospital Erlangen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a screening o colonscopia di sorveglianza

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a screening o colonscopia di sorveglianza
  • consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • preparazione intestinale inadeguata
  • sindromi da poliposi
  • storia di colectomia
  • uso di anticoagulanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
HD-WLE
Intervento: previsione dell'istologia del polipo con HD-WLE
Test diagnostico: Previsione dell'istologia
L'accuratezza della previsione dell'istologia dei polipi colorettali sarà valutata con HD-WLE e EC
CE
Intervento: previsione dell'istologia del polipo con EC
Test diagnostico: Previsione dell'istologia
L'accuratezza della previsione dell'istologia dei polipi colorettali sarà valutata con HD-WLE e EC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza nel predire l'istologia con EC
Lasso di tempo: 1 anno
I polipi saranno visualizzati in luce bianca e se ne annoteranno la posizione e le dimensioni. Successivamente, verrà utilizzata la cromoendoscopia elettronica per visualizzare e migliorare il pattern vascolare della mucosa e la morfologia del pattern della superficie della mucosa del polipo. L'endoscopista effettuerà quindi una valutazione in tempo reale di ciascun polipo in base a dimensioni, forma, classificazione di Parigi e caratteristiche della superficie, inclusi lo schema della fossa e la morfologia dello schema vascolare della mucosa, il colore e il tipo di depressione. Inoltre, verrà stabilito un livello di confidenza (alto o basso) per la previsione istologica in tempo reale. Infine, tutti i polipi saranno rimossi utilizzando tecniche standard e processati per la valutazione patologica e verranno confrontati i risultati istologici e in tempo reale.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Investigatori

  • Investigatore principale: Timo Rath, MD, University Hospital Erlangen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TR-001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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