폰탄 이미징 바이오마커(FIB) 연구 (FIB)
2021년 11월 4일 업데이트: Rahul Rathod, Boston Children's Hospital
폰탄 순환에서 심실 수축기 및 확장기 기능과 바이오마커의 비침습적 측정의 단면 분석
Fontan Imaging Biomarkers(FIB) 연구의 목표는 혈액 및 소변 바이오마커와 심실 역학의 이미징 매개변수의 연관성을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 다음과 같은 연구 질문을 갖는다.
- 심초음파(Echo) 및 심장 자기 공명 영상(CMR)을 사용하는 Fontan 환자의 심실 수축기 기능 측정(심실 변형 포함)의 재현성은 무엇입니까?
- Echo 및 CMR을 사용하는 Fontan 환자의 심실 확장기 기능 측정(조직 도플러 및 변형 속도 포함)의 재현성은 무엇입니까?
- 심실 기능 측정과 순환 바이오마커(갈렉틴-3 수치, NT-proBNP, ST2 및 MELD-XI 점수 포함) 사이에 상관관계가 있습니까?
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폰탄 수술 후 환자
설명
포함 기준:
- Boston Children's Hospital에서 임상적으로 지시된 CMR을 받는 모든 폰탄 순환 환자가 연구에 고려될 것입니다.
제외 기준:
- 제안된 분석을 수행하기에 부적절한 이미징 품질
- 15kg 미만의 환자는 BCH 최소 위험 연구 채혈량 가이드라인 준수를 단순화하기 위해 제외됩니다(최소 위험은 < 5% 총 혈액량으로 정의됨).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바이오마커
기간: 학업 수료까지 평균 3년
|
바이오마커와 심실 역학의 이미징 매개변수의 상관관계
|
학업 수료까지 평균 3년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이완기 기능
기간: 학업 수료까지 평균 3년
|
수축기 기능 매개변수의 재현성
|
학업 수료까지 평균 3년
|
|
수축기 기능
기간: 학업 수료까지 평균 3년
|
수축기 기능 매개변수의 재현성
|
학업 수료까지 평균 3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rahul H Rathod, MD, Boston Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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