Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fontan Imaging Biomarkers (FIB) -tutkimus (FIB)

torstai 4. marraskuuta 2021 päivittänyt: Rahul Rathod, Boston Children's Hospital

Poikkileikkausanalyysi kammioiden systolisen ja diastolisen toiminnan ei-invasiivisista mittauksista ja fontanin verenkierron biomarkkereista

Fontan Imaging Biomarkers (FIB) -tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa veren ja virtsan biomarkkerien yhteydet kammiomekaniikan kuvantamisparametreihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa on seuraavat tutkimuskysymykset:

  1. Mikä on kammion systolisen toiminnan mittausten (mukaan lukien ventrikulaarisen venymän) toistettavuus Fontan-potilailla käyttämällä kaikukardiografiaa (Echo) ja sydämen magneettikuvausta (CMR)?
  2. Mikä on kammion diastolisen toiminnan mittausten (mukaan lukien kudosdoppler- ja venytysnopeus) toistettavuus Fontan-potilailla käyttämällä Echoa ja CMR:ää?
  3. Onko kammiotoiminnan mittausten ja verenkierron biomarkkerien (mukaan lukien galektiini-3-tasot, NT-proBNP, ST2 ja MELD-XI-pisteet) välillä korrelaatiota?

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Boston Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat Fontan-leikkauksen jälkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on Fontan-verenkiertoa Bostonin lastensairaalassa kliinisesti indikoituun CMR-hoitoon, otetaan huomioon tutkimuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Riittämätön kuvanlaatu ehdotetun analyysin suorittamiseen
  • Potilaat, jotka ovat alle 15 kg, suljetaan pois BCH:n minimiriskitutkimuksen veritilavuusohjeiden noudattamisen yksinkertaistamiseksi (minimiriski määritellään alle 5 %:n kokonaisveren tilavuudesta).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biomarkkerit
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
Kammiomekaniikan biomarkkerien ja kuvantamisparametrien korrelaatio
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diastolinen toiminta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
Systolisen toiminnan parametrien toistettavuus
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
Systolinen toiminta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
Systolisen toiminnan parametrien toistettavuus
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Children's Hospital

Yhteistyökumppanit

Evan's Heart Fund
Mend a Heart Foundation
Matthew Hearts of Hope Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Rahul H Rathod, MD, Boston Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-P00017430

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnynnäinen sydänsairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa