- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03120078
초음파의 진단 정확도에 대한 전향적 연구
선근증에 대한 초음파의 진단 정확도, 점수 체계의 발달 및 다양한 골반 병리와의 상관관계: 전향적 연구.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
선근증, 보조 생식 기술(ART) 결과 및 임신 합병증 사이의 연관성은 잘 확립되어 있습니다.
자궁선근증은 조직병리학적으로 정의되는 인접한 평활근 증식과 함께 자궁근층에 이소성 자궁내막샘과 간질의 존재를 특징으로 하는 원인이 불분명한 일반적인 부인과 질환입니다. 자궁선근증은 상대적으로 빈도가 높으며, 진단은 40대와 50대에 다산부 환자에서 더 자주 발생합니다. 사용된 정의에 따라 일반 여성 인구의 20~30%, 자궁절제 표본의 최대 70%에서 발견되었습니다.
질병의 정확한 진단과 국소화는 특히 생식력 보존이 보장될 때 중요합니다. 관리 옵션에는 약물 치료와 수술이 포함됩니다. 의료 요법은 증상 완화를 목표로 하며 경구 피임제, 레보노르게스트렐 방출 자궁내 시스템을 포함한 프로게스틴 요법, 다나졸, 성선자극호르몬 방출 호르몬 작용제 및 아로마타제 억제제를 포함합니다. 선근증의 치료를 위해 더 많은 자궁 보존 수술 옵션이 조사됩니다. 외과적 관리는 국소 질환의 자궁경 또는 복강경 절제술, 자궁내막 절제술, 자궁 동맥 색전술 및 MRgFUS 또는 자궁절제술을 통한 최종 치료와 같은 자궁 보존 옵션으로 나눌 수 있습니다. 선근증 진단에서 MRI의 민감도와 특이도는 각각 88%~93%와 67%~91%입니다. 초음파는 특히 36%에서 50%의 경우에서 근종이 자궁선근증과 관련되어 있을 때 한계가 있으므로 MRI는 해당 시나리오에서 이상적인 이미징 방법입니다. 선근증을 감지하기 위한 초음파의 민감도는 65%~81%이고 특이도는 65%~100%입니다. 초음파의 자궁선근증 진단 정확도에 대한 최근 메타분석에서는 민감도 82.5%(95% 신뢰구간, 77.5-87.9)를 보였다. 특이도 84.6%(95% 신뢰 구간, 79.8-89.8), 4.7(3.1-7.0)의 양의 우도 비율과 0.26(0.18-0.39)의 음의 우도 비율로 MRI와 비슷합니다.
Adenomyosis는 이질적인 개체이므로 초음파 모양도 다양합니다. 침습 정도의 변화와 주변 조직 반응의 이질성은 선근증의 초음파 소견을 설명합니다. 이것은 전체 자궁근층을 침범하는 미만성 질환으로 가장 일반적으로 나타나며 일반적으로 자궁 후벽을 침범합니다. 그것은 또한 결절성 선근증 또는 선근종으로 알려진 국소화된 초점 개체로 나타날 수 있습니다.
다음은 자궁선근증의 일반적인 초음파 소견입니다.
- 이기종 자궁근층: 자궁근층 내 균질성 결여, 에코 증가 및 감소에 따른 구조적 교란의 증거. 이것은 자궁선근증을 가장 잘 예측합니다.
- 자궁내막-자궁근층 경계의 상실: 샘이 자궁근층을 침범하면 일반적으로 구별되는 자궁내막-자궁근층 경계가 가려져 측정하기 어렵습니다. 이것은 자궁내막층을 둘러싸는 저에코 후광으로 나타나는 층입니다. 과거에는 MRI로만 얻을 수 있었습니다. 그러나 최신 고해상도 초음파, 특히 3D 렌더링을 사용하면 이제 이 레이어를 시각화할 수 있습니다. 8~12mm를 초과하는 두께는 선근증과 관련이 있습니다.
- Echogenic linear striations: 자궁내막 조직으로의 자궁내막샘 침범은 자궁내막층에서 펼쳐지는 echogenic linear striation으로 나타나는 과형성 반응을 유도합니다.
- 비대칭 자궁벽 비후: 전후방 비대칭, 특히 질병이 국소적일 때.
- 컬러 도플러 초음파촬영은 또한 자궁선근종과 평활근종을 구별하는 데 사용할 수 있습니다. 선근증의 경우 혈관 또는 벽내 신호의 무작위 산란. 대조적으로, 평활근종의 경우 혈관은 말초 또는 외부 공급 혈관이었습니다.
연구자들은 선근증의 가장 흔한 초음파 특징이 무엇인지 알아보려고 노력하고 있습니다.
초음파 영상에서 선근증의 분류에 대한 명확한 용어와 합의가 없습니다. 이것은 이질적인 상태이기 때문에 생식에 상당한 영향을 미치고 새로운 특정 자궁 보존 옵션은 정확한 위치를 보증하고 명백한 선근종 대 국소 선근종과 같은 질병 부담을 하위 분류합니다. 또한 최근에 자궁선근증이 진행성 질환이라는 증거가 있습니다.
제시된 데이터는 선근증의 탐지 및 객관적인 평가를 위한 통합 채점 시스템의 개발에 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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El Paso, Texas, 미국, 79905
- Texas Tech University Health Science Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 여성
- 18세 이상 60세 이하.
- AUB 또는 골반통으로 자궁절제술을 받는 경우
제외 기준:
- AUB 또는 골반 통증의 알려진 원인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 초음파 특징과 임상 증상을 기반으로 선근증에 대한 스코어링 시스템을 개발하십시오.
기간: 공부 기간
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초음파 기능
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공부 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선근증이 있는 초음파의 진단 정확도를 검토합니다.
기간: 공부 기간
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선근증의 다양한 초음파 특징이 보고될 것입니다.
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공부 기간
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공존하는 병리학의 유병률.
기간: 공부 기간
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조직병리학과의 상관관계.
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공부 기간
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월경 출혈 설문지
기간: 공부 기간
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포괄적인 환자 보고된 월경 과다 출혈에 대한 결과 도구.
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공부 기간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sushila Arya, MD, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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