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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03120559
SMS 및 혁신적인 치실 홀더로 치실 부착 및 치은 건강 개선
2017년 4월 15일 업데이트: Mario Rui Araújo, University of Lisbon
우리는 여전히 치실을 구할 수 있습니까? 무작위 통제 시험에서 SMS와 혁신적인 치실 홀더를 사용하여 치실 부착 및 치은 건강 개선
이 연구는 지지 치주 치료 중 새로운 치실 홀더(GumChuck) 사용과 문자 메시지 사용이 치은염 환자의 심리적, 행동적 및 임상적 매개변수에 미치는 영향을 증거와 이론 기반 프레임워크에 의해 평가할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
치은염을 예방하기 위한 치과 바이오필름 제어의 이점에 대한 증거에도 불구하고 환자는 이를 준수하는 데 어려움을 겪고 있습니다.
치실 홀더 장치와 SMS는 환자의 동기 부여와 자기 조절 노력을 증가시켜 치과 위생 행동의 빈도와 효과를 모두 향상시키는 데 유용할 수 있지만, 치은염과 기본 심리적 프로세스를 제어하는 가치를 뒷받침하는 과학적 문헌은 현재 거의 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
144
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치은염 BOMP > 0.5
- 치아 20개(사분면당 최소 5개)
- > 18세
제외 기준:
- 치주염(주머니 >3),
- 흡연,
- 치열 교정,
- 임신
- 이동식 부분 의치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
치과 상담은 모든 그룹에서 동일했습니다.
환자의 치은 상태, 치은염에 대한 인식, 습관, 치료에 대한 기대 등 각 환자의 특성에 따라 적절하게 정리하였다. 상담 시간은 60분이었고 강화, 목표 설정, 피드백과 같은 구체적인 행동 변화 기법도 포함되었습니다. |
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다른: NFH - 새로운 치실 홀더
치과 상담은 모든 그룹에서 동일했습니다.
환자의 치은 상태, 치은염에 대한 인식, 습관, 치료에 대한 기대 등 각 환자의 특성에 따라 적절하게 정리하였다.
상담 시간은 60분이었고 강화, 목표 설정, 피드백과 같은 구체적인 행동 변화 기법도 포함되었습니다.
새로운 치실 홀더 - 껌 척
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GumChucks 치실 홀더를 사용한 치아 인접면 제어
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다른: 새로운 치실 홀더 및 짧은 메시지
치과 상담은 모든 그룹에서 동일했습니다. 환자의 치은 상태, 치은염에 대한 인식, 습관, 치료에 대한 기대 등 각 환자의 특성에 따라 적절하게 정리하였다. 개입 시간은 60분이었고 강화, 목표 설정 및 피드백과 같은 행동 변화 기술도 포함되었습니다. NFH/SMS 그룹의 참가자는 총 16개의 메시지(SMS)를 추가로 받았습니다. 새로운 치실 홀더 - 껌 척/SMS |
GumChucks 치실 홀더를 사용하고 처음 4개월 동안 16개의 SMS를 수신하는 치아 인접면 제어.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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4개월에 BOMP(변연 탐침 시 출혈)에서 변경
기간: 기준선 및 4개월
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치은 출혈 지수
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기준선 및 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HAPA 행동 변수 설문지.
기간: 기준선 및 4개월
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HAPA 변수 평가(각 변수에 대해 동일한 5점 리커트 척도)
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기준선 및 4개월
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SMS 의견 설문
기간: 4개월
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SMS 수신에 대한 의견 및 약속에 미치는 영향
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4개월
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자가보고 치과 위생 행동 설문지.
기간: 기준선 및 4개월
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양치질 및 치실 사용 빈도.
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기준선 및 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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