Migliorare l'aderenza del filo interdentale e la salute delle gengive con SMS e un innovativo supporto per filo interdentale
15 aprile 2017 aggiornato da: Mario Rui Araújo, University of Lisbon
Possiamo ancora salvare il filo interdentale? Migliorare l'aderenza del filo interdentale e la salute gengivale con SMS e un innovativo supporto per filo interdentale in uno studio controllato randomizzato
Questo studio si propone di valutare gli effetti dell'uso di un nuovo porta filo interdentale (GumChuck) e dell'uso di messaggi di testo durante la terapia parodontale di supporto, sui parametri psicologici, comportamentali e clinici dei pazienti con gengivite, delineati da evidenze e un quadro basato sulla teoria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nonostante le prove sui vantaggi del controllo del biofilm dentale per prevenire la gengivite, i pazienti hanno difficoltà a conformarsi.
I dispositivi porta filo interdentale e gli SMS possono essere utili per migliorare sia la frequenza che l'efficacia dei comportamenti di igiene dentale, aumentando la motivazione dei pazienti e gli sforzi di autoregolazione, ma attualmente è disponibile una scarsa letteratura scientifica a sostegno del loro valore nel controllo della gengivite e dei processi psicologici sottostanti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
144
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gengivite BOMP > 0,5
- 20 denti (minimo 5 per quadrante)
- > 18 anni
Criteri di esclusione:
- parodontite (tasche >3),
- fumare,
- ortodonzia,
- gravidanza
- protesi parziali rimovibili
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
La visita odontoiatrica è stata la stessa per tutti i gruppi.
Sono stati opportunamente organizzati secondo le caratteristiche di ciascun paziente, come la condizione gengivale, la percezione della gengivite, le abitudini e le aspettative riguardo al trattamento. Il tempo di consultazione è stato di 60 minuti e comprendeva anche specifiche tecniche di cambiamento del comportamento, come il rinforzo, la definizione degli obiettivi e il feedback. |
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Altro: NFH - Nuovo porta filo interdentale
La visita odontoiatrica è stata la stessa per tutti i gruppi.
Sono stati opportunamente organizzati secondo le caratteristiche di ciascun paziente, come la condizione gengivale, la percezione della gengivite, le abitudini e le aspettative riguardo al trattamento.
Il tempo di consultazione è stato di 60 minuti e comprendeva anche specifiche tecniche di cambiamento del comportamento, come il rinforzo, la definizione degli obiettivi e il feedback.
Nuovo supporto per filo interdentale - Gum Chucks
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Controllo interprossimale dentale con porta filo interdentale GumChucks
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Altro: Nuovo supporto per filo interdentale e brevi messaggi
La visita odontoiatrica è stata la stessa per tutti i gruppi. Sono stati opportunamente organizzati secondo le caratteristiche di ciascun paziente, come la condizione gengivale, la percezione della gengivite, le abitudini e le aspettative riguardo al trattamento. Il tempo di intervento era di 60 minuti e includeva anche tecniche di cambiamento del comportamento, come il rinforzo, la definizione degli obiettivi e il feedback. I partecipanti al gruppo NFH/SMS hanno inoltre ricevuto un totale di 16 messaggi (SMS). Nuovo supporto per filo interdentale - Gum Chucks/SMS |
Controllo interprossimale dentale con porta filo interdentale GumChucks e ricezione di 16 SMS durante i primi 4 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Passaggio da BOMP (Sanguinamento al sondaggio marginale) a 4 mesi
Lasso di tempo: Basale e 4 mesi
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Indice di sanguinamento gengivale
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Basale e 4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulle variabili comportamentali HAPA.
Lasso di tempo: Basale e 4 mesi
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Valutazione delle variabili HAPA (stessa scala Likert a 5 punti per ciascuna delle variabili)
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Basale e 4 mesi
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Questionario di opinione SMS
Lasso di tempo: 4 mesi
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Opinione sulla ricezione di SMS e su come può influenzare l'appuntamento
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4 mesi
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Self-report questionario sui comportamenti di igiene dentale.
Lasso di tempo: Basale e 4 mesi
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Livello di spazzolamento dei denti e frequenza del filo interdentale.
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Basale e 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
30 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
19 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07/2014
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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