Улучшение адгезии зубной нити и здоровья десен с помощью SMS и инновационного держателя нити
15 апреля 2017 г. обновлено: Mario Rui Araújo, University of Lisbon
Можем ли мы все еще сохранить зубную нить? Улучшение прилегания зубной нити и здоровья десен с помощью SMS и инновационного держателя нити в рандомизированном контролируемом исследовании
В этом исследовании предлагается оценить влияние использования нового держателя нити (GumChuck) и использования текстовых сообщений во время поддерживающей пародонтологической терапии на психологические, поведенческие и клинические параметры пациентов с гингивитом, очерченные фактическими данными и теоретическими рамками.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Несмотря на данные о пользе контроля зубной биопленки для предотвращения гингивита, пациенты с трудом соблюдают режим.
Устройства держатели зубной нити и СМС могут быть полезны для повышения как частоты, так и эффективности поведения при гигиене полости рта за счет повышения мотивации пациентов и усилий по саморегуляции, но в настоящее время имеется мало научной литературы, подтверждающей их ценность в борьбе с гингивитом и лежащими в его основе психологическими процессами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
144
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Гингивит БОМП > 0,5
- 20 зубов (минимум 5 на квадрант)
- > 18 лет
Критерий исключения:
- пародонтит (очагов >3),
- курение,
- ортодонтия,
- беременность
- съемные частичные протезы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Консультация стоматолога была одинаковой для всех групп.
Они были должным образом организованы в соответствии с особенностями каждого пациента, такими как состояние десен, восприятие гингивита, привычки и ожидания в отношении лечения. Консультация длилась 60 минут и включала в себя определенные методы изменения поведения, такие как подкрепление, постановка целей и обратная связь. |
|
|
Другой: NFH - Новый держатель для нити
Консультация стоматолога была одинаковой для всех групп.
Они были должным образом организованы в соответствии с особенностями каждого пациента, такими как состояние десен, восприятие гингивита, привычки и ожидания в отношении лечения.
Консультация длилась 60 минут и включала в себя определенные методы изменения поведения, такие как подкрепление, постановка целей и обратная связь.
Новый держатель нити - патроны для резинок
|
Стоматологический интерпроксимальный контроль с держателем зубной нити GumChucks
|
|
Другой: Новый держатель нити и короткие сообщения
Консультация стоматолога была одинаковой для всех групп. Они были должным образом организованы в соответствии с особенностями каждого пациента, такими как состояние десен, восприятие гингивита, привычки и ожидания в отношении лечения. Время вмешательства составляло 60 минут, а также включало методы изменения поведения, такие как подкрепление, постановка целей и обратная связь. Участники группы NFH/SMS дополнительно получили в общей сложности 16 сообщений (SMS). Новый держатель нити - патроны для резинок/SMS |
Стоматологический интерпроксимальный контроль с помощью держателя зубной нити GumChucks и получение 16 SMS в течение первых 4 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с BOMP (кровотечение при маргинальном зондировании) через 4 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 месяца
|
Индекс кровоточивости десен
|
Исходный уровень и 4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник поведенческих переменных HAPA.
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 месяца
|
Оценка переменных HAPA (такая же 5-балльная шкала Лайкерта для каждой из переменных)
|
Исходный уровень и 4 месяца
|
|
СМС-анкета мнений
Временное ограничение: 4 месяца
|
Мнение о получении СМС и как это может повлиять на назначение
|
4 месяца
|
|
Анкета самоотчета по стоматологическому гигиеническому поведению.
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 месяца
|
Уровень чистки зубов и частота зубной нити.
|
Исходный уровень и 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07/2014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .