Förbättra tandtrådsvidhäftning och tandköttshälsa med SMS och en innovativ tandtrådshållare
15 april 2017 uppdaterad av: Mario Rui Araújo, University of Lisbon
Kan vi fortfarande rädda tandtråd? Förbättra tandtrådsvidhäftning och tandköttshälsa med SMS och en innovativ tandtrådshållare i en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie föreslår att utvärdera effekterna av att använda en ny tandtrådshållare (GumChuck) och användningen av textmeddelanden under stödjande parodontitbehandling, på de psykologiska, beteendemässiga och kliniska parametrarna hos patienter med gingivit, skisserat av bevis och en teoribaserad ram.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trots bevis på fördelarna med att kontrollera dental biofilm för att förebygga gingivit, har patienter svårt att följa.
Tandtrådshållare och SMS kan vara användbara för att förbättra både frekvensen och effektiviteten av tandhygienbeteenden genom att öka patienternas motivation och självreglerande ansträngningar, men det finns för närvarande knapphändig vetenskaplig litteratur som stödjer deras värde för att kontrollera gingivit och de underliggande psykologiska processerna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
144
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gingivit BOMP > 0,5
- 20 tänder (minst 5 per kvadrant)
- > 18 år gammal
Exklusions kriterier:
- parodontit (fickor >3),
- rökning,
- ortodonti,
- graviditet
- avtagbara delproteser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Tandläkarkonsultationen var densamma för alla grupper.
De var ordentligt organiserade i enlighet med egenskaperna hos varje patient, såsom deras tandköttstillstånd, uppfattning om tandköttsinflammation, vanor och förväntningar beträffande behandlingen. Konsultationstiden var 60 minuter och inkluderade även specifika beteendeförändringstekniker, såsom förstärkning, målsättning och feedback. |
|
|
Övrig: NFH - Ny tandtrådshållare
Tandläkarkonsultationen var densamma för alla grupper.
De var ordentligt organiserade i enlighet med egenskaperna hos varje patient, såsom deras tandköttstillstånd, uppfattning om tandköttsinflammation, vanor och förväntningar beträffande behandlingen.
Konsultationstiden var 60 minuter och inkluderade även specifika beteendeförändringstekniker, såsom förstärkning, målsättning och feedback.
Ny tandtrådshållare - Gum Chucks
|
Dental inter-proximal kontroll med GumChucks tandtrådshållare
|
|
Övrig: Ny tandtrådshållare och korta meddelanden
Tandläkarkonsultationen var densamma för alla grupper. De var ordentligt organiserade i enlighet med egenskaperna hos varje patient, såsom deras tandköttstillstånd, uppfattning om tandköttsinflammation, vanor och förväntningar beträffande behandlingen. Interventionstiden var 60 minuter och inkluderade även beteendeförändringstekniker, såsom förstärkning, målsättning och feedback. Deltagare i NFH/SMS-gruppen fick vidare totalt 16 meddelanden (SMS). Ny tandtrådshållare - Gum Chucks/SMS |
Dental inter-proximal kontroll med GumChucks tandtrådshållare och tar emot 16 SMS under de första 4 månaderna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Byte från BOMP (Blödning vid marginalundersökning) vid 4 månader
Tidsram: Baslinje & 4 månader
|
Gingival blödningsindex
|
Baslinje & 4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HAPA beteendevariabler frågeformulär.
Tidsram: Baslinje & 4 månader
|
Bedömning av HAPA-variabler (samma 5 poäng Likert-skala för var och en av variablerna)
|
Baslinje & 4 månader
|
|
SMS opinionsformulär
Tidsram: 4 månader
|
Åsikt om att ta emot SMS och hur kan det påverka mötet
|
4 månader
|
|
Självrapportering Tandhygienbeteende frågeformulär.
Tidsram: Baslinje & 4 månader
|
Nivå på tandborstning och tandtrådsfrekvens.
|
Baslinje & 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2017
Första postat (Faktisk)
19 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 07/2014
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .