Forbedrer tanntrådsvedheft og tannkjøtthelse med SMS og en innovativ tanntrådholder
15. april 2017 oppdatert av: Mario Rui Araújo, University of Lisbon
Kan vi fortsatt redde tanntråd? Forbedring av tanntrådsvedheng og tannkjøtthelse med SMS og en innovativ tanntrådholder i en randomisert kontrollert prøveversjon
Denne studien foreslår å evaluere effekten av å bruke en ny tanntrådholder (GumChuck) og bruken av tekstmeldinger under støttende periodontal terapi, på de psykologiske, atferdsmessige og kliniske parametrene til pasienter med gingivitt, skissert av bevis og et teoribasert rammeverk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til tross for bevis på fordelene med å kontrollere dental biofilm for å forhindre gingivitt, har pasienter problemer med å overholde.
Tannholderenheter og SMS kan være nyttige for å forbedre både hyppigheten og effektiviteten av tannhygieneatferd, ved å øke pasientenes motivasjon og selvreguleringsinnsats, men det er for øyeblikket lite vitenskapelig litteratur som støtter deres verdi for å kontrollere gingivitt og de underliggende psykologiske prosessene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
144
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gingivitt BOMP > 0,5
- 20 tenner (minimum 5 per kvadrant)
- > 18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- periodontitt (lommer >3),
- røyking,
- kjeveortopedi,
- svangerskap
- avtagbare delproteser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Tannlegekonsultasjonen var lik for alle gruppene.
De var riktig organisert i samsvar med egenskapene til hver enkelt pasient, slik som deres tannkjøtttilstand, oppfatning av gingivitt, vaner og forventninger til behandlingen. Konsultasjonstiden var 60 minutter og inkluderte også spesifikke atferdsendringsteknikker, som forsterkning, målsetting og tilbakemelding. |
|
|
Annen: NFH - Ny Flossholder
Tannlegekonsultasjonen var lik for alle gruppene.
De var riktig organisert i samsvar med egenskapene til hver enkelt pasient, slik som deres tannkjøtttilstand, oppfatning av gingivitt, vaner og forventninger til behandlingen.
Konsultasjonstiden var 60 minutter og inkluderte også spesifikke atferdsendringsteknikker, som forsterkning, målsetting og tilbakemelding.
Ny tanntrådholder - Gum Chucks
|
Dental inter-proksimal kontroll med GumChucks tanntrådholder
|
|
Annen: Ny tanntrådholder og korte meldinger
Tannlegekonsultasjonen var lik for alle gruppene. De var riktig organisert i samsvar med egenskapene til hver enkelt pasient, slik som deres tannkjøtttilstand, oppfatning av gingivitt, vaner og forventninger til behandlingen. Intervensjonstiden var 60 minutter og inkluderte også atferdsendringsteknikker, som forsterkning, målsetting og tilbakemelding. Deltakere i NFH/SMS-gruppen mottok videre totalt 16 meldinger (SMS). Ny tanntrådholder - Gum Chucks/SMS |
Dental inter-proksimal kontroll med GumChucks tanntrådholder og mottak av 16 SMS i løpet av de første 4 månedene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra BOMP (Blødning ved Marginal sondering) ved 4 måneder
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
|
Gingival blødningsindeks
|
Baseline og 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HAPA atferdsvariabler spørreskjema.
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
|
Vurdering av HAPA-variabler (samme 5 poeng Likert-skala for hver av variablene)
|
Baseline og 4 måneder
|
|
SMS meningsskjema
Tidsramme: 4 måneder
|
Mening om mottak av SMS og hvordan kan det påvirke avtalen
|
4 måneder
|
|
Selvrapportering Spørreskjema om tannhygieneatferd.
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
|
Nivå på tannbørsting og tanntrådsfrekvens.
|
Baseline og 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2015
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
19. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 07/2014
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .