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Améliorer l'adhérence du fil dentaire et la santé gingivale avec SMS et un porte-fil dentaire innovant

15 avril 2017 mis à jour par: Mario Rui Araújo, University of Lisbon

Pouvons-nous encore économiser du fil dentaire ? Améliorer l'adhérence du fil dentaire et la santé gingivale grâce aux SMS et à un porte-fil dentaire innovant dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé

Cette étude propose d'évaluer les effets de l'utilisation d'un nouveau porte-fil dentaire (GumChuck) et de l'utilisation de SMS pendant la thérapie parodontale de soutien, sur les paramètres psychologiques, comportementaux et cliniques des patients atteints de gingivite, décrits par des preuves et un cadre théorique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Malgré les preuves des avantages du contrôle du biofilm dentaire pour prévenir la gingivite, les patients ont du mal à s'y conformer. Les dispositifs de support de fil dentaire et les SMS peuvent être utiles pour améliorer à la fois la fréquence et l'efficacité des comportements d'hygiène dentaire, en augmentant la motivation et les efforts d'autorégulation des patients, mais la littérature scientifique rare soutenant leur valeur dans le contrôle de la gingivite et les processus psychologiques sous-jacents est actuellement disponible.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

144

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Gingivite BOMP > 0,5
  • 20 dents (minimum 5 par quadrant)
  • > 18 ans

Critère d'exclusion:

  • parodontite (poches >3),
  • fumeur,
  • orthodontie,
  • grossesse
  • prothèses partielles amovibles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle

La consultation dentaire était la même pour tous les groupes.

  1. - Examen et diagnostic (15 min).
  2. - Motivation, discussion sur les résultats souhaités et les besoins de traitement suivis d'une instrumentation (détartrage, polissage) (30 min).
  3. - Objectifs thérapeutiques, stratégies thérapeutiques, habiletés pédagogiques (brossage et contrôle interproximal avec soie dentaire régulière au groupe Contrôle) et planification du rendez-vous de suivi (15 min).

Ils ont été correctement organisés en fonction des caractéristiques de chaque patient, telles que leur état gingival, la perception de la gingivite, les habitudes et les attentes concernant le traitement. La durée de la consultation était de 60 minutes et comprenait également des techniques spécifiques de changement de comportement, telles que le renforcement, la définition d'objectifs et la rétroaction.

Autre: NFH - Nouveau porte-fil
La consultation dentaire était la même pour tous les groupes. Ils ont été correctement organisés en fonction des caractéristiques de chaque patient, telles que leur état gingival, la perception de la gingivite, les habitudes et les attentes concernant le traitement. La durée de la consultation était de 60 minutes et comprenait également des techniques spécifiques de changement de comportement, telles que le renforcement, la définition d'objectifs et la rétroaction. Nouveau porte-fil dentaire - Gum Chucks
Contrôle inter-proximal dentaire avec porte-fil GumChucks
Autre: Nouveau porte-fil et messages courts

La consultation dentaire était la même pour tous les groupes. Ils ont été correctement organisés en fonction des caractéristiques de chaque patient, telles que leur état gingival, la perception de la gingivite, les habitudes et les attentes concernant le traitement. La durée de l'intervention était de 60 minutes et comprenait également des techniques de changement de comportement, telles que le renforcement, la définition d'objectifs et la rétroaction. Les participants du groupe NFH/SMS ont en outre reçu un total de 16 messages (SMS).

Nouveau porte-fil dentaire - Gum Chucks/SMS

Contrôle inter-proximal dentaire avec porte-fil GumChucks et réception de 16 SMS pendant les 4 premiers mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de BOMP (Bleeding on Marginal Probing) à 4 mois
Délai: Base de référence et 4 mois
Indice de saignement gingival
Base de référence et 4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur les variables comportementales HAPA.
Délai: Base de référence et 4 mois
Évaluation des variables HAPA (même échelle de Likert à 5 points pour chacune des variables)
Base de référence et 4 mois
Questionnaire d'opinion par SMS
Délai: 4 mois
Avis sur la réception de SMS et comment cela peut-il influencer le rendez-vous
4 mois
Questionnaire d'auto-évaluation sur les comportements d'hygiène dentaire.
Délai: Base de référence et 4 mois
Niveau de brossage des dents et fréquence du fil dentaire.
Base de référence et 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2017

Première publication (Réel)

19 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 07/2014

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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