- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03120559
Améliorer l'adhérence du fil dentaire et la santé gingivale avec SMS et un porte-fil dentaire innovant
Pouvons-nous encore économiser du fil dentaire ? Améliorer l'adhérence du fil dentaire et la santé gingivale grâce aux SMS et à un porte-fil dentaire innovant dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Gingivite BOMP > 0,5
- 20 dents (minimum 5 par quadrant)
- > 18 ans
Critère d'exclusion:
- parodontite (poches >3),
- fumeur,
- orthodontie,
- grossesse
- prothèses partielles amovibles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
La consultation dentaire était la même pour tous les groupes.
Ils ont été correctement organisés en fonction des caractéristiques de chaque patient, telles que leur état gingival, la perception de la gingivite, les habitudes et les attentes concernant le traitement. La durée de la consultation était de 60 minutes et comprenait également des techniques spécifiques de changement de comportement, telles que le renforcement, la définition d'objectifs et la rétroaction. |
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Autre: NFH - Nouveau porte-fil
La consultation dentaire était la même pour tous les groupes.
Ils ont été correctement organisés en fonction des caractéristiques de chaque patient, telles que leur état gingival, la perception de la gingivite, les habitudes et les attentes concernant le traitement.
La durée de la consultation était de 60 minutes et comprenait également des techniques spécifiques de changement de comportement, telles que le renforcement, la définition d'objectifs et la rétroaction.
Nouveau porte-fil dentaire - Gum Chucks
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Contrôle inter-proximal dentaire avec porte-fil GumChucks
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Autre: Nouveau porte-fil et messages courts
La consultation dentaire était la même pour tous les groupes. Ils ont été correctement organisés en fonction des caractéristiques de chaque patient, telles que leur état gingival, la perception de la gingivite, les habitudes et les attentes concernant le traitement. La durée de l'intervention était de 60 minutes et comprenait également des techniques de changement de comportement, telles que le renforcement, la définition d'objectifs et la rétroaction. Les participants du groupe NFH/SMS ont en outre reçu un total de 16 messages (SMS). Nouveau porte-fil dentaire - Gum Chucks/SMS |
Contrôle inter-proximal dentaire avec porte-fil GumChucks et réception de 16 SMS pendant les 4 premiers mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de BOMP (Bleeding on Marginal Probing) à 4 mois
Délai: Base de référence et 4 mois
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Indice de saignement gingival
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Base de référence et 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les variables comportementales HAPA.
Délai: Base de référence et 4 mois
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Évaluation des variables HAPA (même échelle de Likert à 5 points pour chacune des variables)
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Base de référence et 4 mois
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Questionnaire d'opinion par SMS
Délai: 4 mois
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Avis sur la réception de SMS et comment cela peut-il influencer le rendez-vous
|
4 mois
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Questionnaire d'auto-évaluation sur les comportements d'hygiène dentaire.
Délai: Base de référence et 4 mois
|
Niveau de brossage des dents et fréquence du fil dentaire.
|
Base de référence et 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07/2014
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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