Mejora de la adherencia del hilo dental y la salud gingival con SMS y un soporte de hilo dental innovador
15 de abril de 2017 actualizado por: Mario Rui Araújo, University of Lisbon
¿Todavía podemos ahorrar hilo dental? Mejora de la adherencia del hilo dental y la salud gingival con SMS y un soporte de hilo dental innovador en un ensayo controlado aleatorizado
Este estudio propone evaluar los efectos del uso de un nuevo soporte de hilo dental (GumChuck) y el uso de mensajes de texto durante la terapia periodontal de apoyo, en los parámetros psicológicos, conductuales y clínicos de pacientes con gingivitis, delineados por evidencia y un marco teórico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
A pesar de la evidencia sobre los beneficios de controlar el biofilm dental para prevenir la gingivitis, los pacientes tienen dificultades para cumplir.
Los dispositivos de soporte de hilo dental y los SMS pueden ser útiles para mejorar tanto la frecuencia como la eficacia de los comportamientos de higiene dental, al aumentar la motivación de los pacientes y los esfuerzos de autorregulación, pero actualmente hay poca literatura científica disponible que respalde su valor para controlar la gingivitis y los procesos psicológicos subyacentes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
144
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Gingivitis BOMP > 0,5
- 20 dientes (mínimo 5 por cuadrante)
- > 18 años
Criterio de exclusión:
- periodontitis (bolsas >3),
- de fumar,
- ortodoncia,
- el embarazo
- dentaduras parciales removibles
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
La consulta dental fue la misma para todos los grupos.
Fueron debidamente organizados de acuerdo a las características de cada paciente, como su condición gingival, percepción de gingivitis, hábitos y expectativas respecto al tratamiento. El tiempo de consulta fue de 60 minutos y también incluyó técnicas específicas de cambio de comportamiento, como refuerzo, establecimiento de metas y retroalimentación. |
|
|
Otro: NFH - Nuevo soporte para hilo dental
La consulta dental fue la misma para todos los grupos.
Fueron debidamente organizados de acuerdo a las características de cada paciente, como su condición gingival, percepción de gingivitis, hábitos y expectativas respecto al tratamiento.
El tiempo de consulta fue de 60 minutos y también incluyó técnicas específicas de cambio de comportamiento, como refuerzo, establecimiento de metas y retroalimentación.
Nuevo soporte para hilo dental - Gum Chucks
|
Control interproximal dental con soporte de hilo dental GumChucks
|
|
Otro: Nuevo titular de hilo dental y mensajes cortos
La consulta dental fue la misma para todos los grupos. Fueron debidamente organizados de acuerdo a las características de cada paciente, como su condición gingival, percepción de gingivitis, hábitos y expectativas respecto al tratamiento. El tiempo de intervención fue de 60 minutos y también incluyó técnicas de cambio de comportamiento, como refuerzo, establecimiento de metas y retroalimentación. Los participantes del grupo NFH/SMS recibieron además un total de 16 mensajes (SMS). Nuevo soporte para hilo dental - Gum Chucks/SMS |
Control interproximal dental con soporte de hilo dental GumChucks y recepción de 16 SMS durante los primeros 4 meses.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de BOMP (Bleeding on Marginal Probing) a los 4 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses
|
Sangrado gingival Índice
|
Línea de base y 4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de variables conductuales HAPA.
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses
|
Valoración de las variables HAPA (misma escala Likert de 5 puntos para cada una de las variables)
|
Línea de base y 4 meses
|
|
SMS cuestionario de opinión
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Opinión sobre recibir SMS y cómo puede influir en la cita
|
4 meses
|
|
Cuestionario de Autoinforme de Conductas de Higiene Dental.
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses
|
Nivel de frecuencia de cepillado y uso de hilo dental.
|
Línea de base y 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07/2014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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