Zlepšení přilnavosti dentální nitě a zdraví dásní pomocí SMS a inovativního držáku nití
15. dubna 2017 aktualizováno: Mario Rui Araújo, University of Lisbon
Můžeme ještě ušetřit dentální nit? Zlepšení přilnavosti dentální nitě a zdraví dásní pomocí SMS a inovativního držáku nití v náhodném kontrolovaném testu
Tato studie navrhuje vyhodnotit účinky používání nového držáku zubní nitě (GumChuck) a používání textových zpráv během podpůrné periodontální terapie na psychologické, behaviorální a klinické parametry pacientů s gingivitidou, nastíněné důkazy a teoretickým rámcem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Navzdory důkazům o výhodách kontroly zubního biofilmu pro prevenci zánětu dásní mají pacienti potíže s dodržováním.
Zařízení pro držáky zubní nitě a SMS mohou být užitečné pro zvýšení frekvence a účinnosti chování v oblasti dentální hygieny zvýšením motivace pacientů a úsilí o seberegulaci, ale v současné době je k dispozici vzácná vědecká literatura podporující jejich hodnotu při kontrole zánětu dásní a souvisejících psychologických procesů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
144
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Gingivitida BOMP > 0,5
- 20 zubů (minimálně 5 na kvadrant)
- > 18 let
Kritéria vyloučení:
- paradentóza (kapsy >3),
- kouření,
- ortodoncie,
- těhotenství
- snímatelné částečné protézy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Zubní konzultace byla pro všechny skupiny stejná.
Byly vhodně uspořádány v souladu s charakteristikami každého pacienta, jako je jeho stav dásní, vnímání zánětu dásní, zvyky a očekávání týkající se léčby. Doba konzultace byla 60 minut a zahrnovala také specifické techniky změny chování, jako je posílení, stanovení cílů a zpětná vazba. |
|
|
Jiný: NFH - Nový držák nitě
Zubní konzultace byla pro všechny skupiny stejná.
Byly vhodně uspořádány v souladu s charakteristikami každého pacienta, jako je jeho stav dásní, vnímání zánětu dásní, zvyky a očekávání týkající se léčby.
Doba konzultace byla 60 minut a zahrnovala také specifické techniky změny chování, jako je posílení, stanovení cílů a zpětná vazba.
Nový držák nitě - Gum Chucks
|
Zubní interproximální kontrola s držákem nitě GumChucks
|
|
Jiný: Nový držák nití a krátké zprávy
Zubní konzultace byla pro všechny skupiny stejná. Byly vhodně uspořádány v souladu s charakteristikami každého pacienta, jako je jeho stav dásní, vnímání zánětu dásní, zvyky a očekávání týkající se léčby. Doba intervence byla 60 minut a zahrnovala také techniky změny chování, jako je posílení, stanovení cílů a zpětná vazba. Účastníci skupiny NFH/SMS dále obdrželi celkem 16 zpráv (SMS). Nový držák nitě - sklíčidla na žvýkačky/SMS |
Zubní inter-proximální kontrola s držákem nitě GumChucks a příjem 16 SMS během prvních 4 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna z BOMP (Bleeding on Marginal Probing) po 4 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce
|
Index krvácení dásní
|
Výchozí stav a 4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník proměnných chování HAPA.
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce
|
Hodnocení proměnných HAPA (stejná 5bodová Likertova škála pro každou z proměnných)
|
Výchozí stav a 4 měsíce
|
|
SMS názorový dotazník
Časové okno: 4 měsíce
|
Názor na přijímání SMS a jak to může ovlivnit schůzku
|
4 měsíce
|
|
Self-report Dotazník chování v oblasti dentální hygieny.
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce
|
Úroveň frekvence čištění zubů a dentální nitě.
|
Výchozí stav a 4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2015
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
19. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07/2014
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zánět dásní
-
Schülke & Mayr GmbHDokončenoInhibice tvorby plaku (podle Gingivitis-Index ≤1,5)Německo
-
Schülke & Mayr GmbHDokončenoInhibice tvorby plaku (podle Gingivitis-Index ≤1,5)Rakousko, Německo