Poprawa przyczepności nici dentystycznej i zdrowia dziąseł dzięki SMS-owi i innowacyjnemu pojemnikowi na nici dentystyczne
15 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Mario Rui Araújo, University of Lisbon
Czy nadal możemy oszczędzać nić dentystyczną? Poprawa przyczepności nici dentystycznej i zdrowia dziąseł za pomocą SMS-a i innowacyjnego uchwytu nici dentystycznej w randomizowanym, kontrolowanym badaniu
W tym badaniu zaproponowano ocenę wpływu używania nowego pojemnika na nici dentystyczne (GumChuck) i wiadomości tekstowych podczas wspomagającej terapii periodontologicznej na psychologiczne, behawioralne i kliniczne parametry pacjentów z zapaleniem dziąseł, nakreślone przez dowody i ramy oparte na teorii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Pomimo dowodów na korzyści płynące z kontrolowania biofilmu dentystycznego w zapobieganiu zapaleniu dziąseł, pacjenci mają trudności z przestrzeganiem zaleceń.
Urządzenia do trzymania nici i SMS mogą być przydatne w zwiększaniu zarówno częstotliwości, jak i skuteczności zachowań związanych z higieną jamy ustnej, poprzez zwiększanie motywacji pacjentów i wysiłków w zakresie samoregulacji, ale obecnie dostępna jest niewielka literatura naukowa potwierdzająca ich przydatność w kontrolowaniu zapalenia dziąseł i leżących u jego podstaw procesów psychologicznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
144
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zapalenie dziąseł BOMP > 0,5
- 20 zębów (minimum 5 na kwadrant)
- > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- zapalenie przyzębia (kieszonki >3),
- palenie,
- ortodoncja,
- ciąża
- ruchome protezy częściowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Konsultacja stomatologiczna była taka sama dla wszystkich grup.
Zostały one odpowiednio zorganizowane zgodnie z cechami każdego pacjenta, takimi jak stan dziąseł, odczuwanie zapalenia dziąseł, przyzwyczajenia i oczekiwania dotyczące leczenia. Czas konsultacji wynosił 60 minut i obejmował również określone techniki zmiany zachowania, takie jak wzmacnianie, wyznaczanie celów i informacja zwrotna. |
|
|
Inny: NFH - Nowy pojemnik na nici dentystyczne
Konsultacja stomatologiczna była taka sama dla wszystkich grup.
Zostały one odpowiednio zorganizowane zgodnie z cechami każdego pacjenta, takimi jak stan dziąseł, odczuwanie zapalenia dziąseł, przyzwyczajenia i oczekiwania dotyczące leczenia.
Czas konsultacji wynosił 60 minut i obejmował również określone techniki zmiany zachowania, takie jak wzmacnianie, wyznaczanie celów i informacja zwrotna.
Nowy uchwyt na nici dentystyczne - Gum Chucks
|
Stomatologiczna kontrola międzyzębowa z uchwytem na nici dentystyczne GumChucks
|
|
Inny: Nowy pojemnik na nici dentystyczne i krótkie wiadomości
Konsultacja stomatologiczna była taka sama dla wszystkich grup. Zostały one odpowiednio zorganizowane zgodnie z cechami każdego pacjenta, takimi jak stan dziąseł, odczuwanie zapalenia dziąseł, przyzwyczajenia i oczekiwania dotyczące leczenia. Czas interwencji wynosił 60 minut i obejmował również techniki zmiany zachowania, takie jak wzmocnienie, wyznaczanie celów i informacja zwrotna. Uczestnicy grupy NFH/SMS otrzymali ponadto łącznie 16 wiadomości (SMS). Nowy pojemnik na nici dentystyczne - Gum Chucks/SMS |
Dentalna kontrola międzyzębowa z uchwytem na nić dentystyczną GumChucks i otrzymanie 16 SMS-ów w ciągu pierwszych 4 miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana z BOMP (krwawienie przy sondowaniu brzeżnym) po 4 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 miesiące
|
Wskaźnik krwawienia dziąseł
|
Wartość bazowa i 4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz zmiennych behawioralnych HAPA.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 miesiące
|
Ocena zmiennych HAPA (ta sama 5-punktowa skala Likerta dla każdej ze zmiennych)
|
Wartość bazowa i 4 miesiące
|
|
Kwestionariusz opinii SMS
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Opinia o otrzymywaniu SMS-ów i jak może to wpłynąć na termin wizyty
|
4 miesiące
|
|
Samoopisowy kwestionariusz zachowań higienicznych w stomatologii.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 miesiące
|
Poziom szczotkowania zębów i częstotliwość czyszczenia nicią dentystyczną.
|
Wartość bazowa i 4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07/2014
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .