A fogselyem tapadásának és az íny egészségének javítása SMS-sel és innovatív fogselyemtartóval
2017. április 15. frissítette: Mario Rui Araújo, University of Lisbon
Megmenthetjük még a fogselymet? A fogselyem tapadásának és a fogíny egészségének javítása SMS-sel és innovatív fogselyemtartóval véletlenszerű, ellenőrzött kísérletben
Ez a tanulmány azt javasolja, hogy értékelje az új fogselyemtartó (GumChuck) és a szupportív periodontális terápia során a szöveges üzenetek használatának hatását a fogínygyulladásban szenvedő betegek pszichológiai, viselkedési és klinikai paramétereire, amelyeket bizonyítékok és elméleti keretrendszer vázol fel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Annak ellenére, hogy bizonyítékok vannak a fogászati biofilm ellenőrzésének előnyeiről a fogínygyulladás megelőzésében, a betegek nehezen tudnak megfelelni.
A fogselyemtartó készülékek és az SMS egyaránt hasznosak lehetnek a foghigiénés viselkedés gyakoriságának és hatékonyságának fokozásában, a betegek motivációjának és önszabályozási törekvéseinek fokozása révén, de jelenleg kevés olyan tudományos irodalom áll rendelkezésre, amely alátámasztja a fogínygyulladás és a mögöttes pszichológiai folyamatok kezelését.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
144
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gingivitis BOMP > 0,5
- 20 fog (kvadránsonként legalább 5)
- > 18 éves
Kizárási kritériumok:
- parodontitis (zsebek >3),
- dohányzó,
- fogszabályozás,
- terhesség
- kivehető részleges fogsor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A fogorvosi konzultáció minden csoportnál azonos volt.
Megfelelően szervezték meg az egyes betegek sajátosságainak megfelelően, mint például a fogíny állapota, a fogínygyulladás észlelése, a kezeléssel kapcsolatos szokások és elvárások. A konzultációs idő 60 perc volt, és konkrét viselkedésmódosítási technikákat is tartalmazott, mint például a megerősítés, a célmeghatározás és a visszajelzés. |
|
|
Egyéb: NFH - Új fogselyemtartó
A fogorvosi konzultáció minden csoportnál azonos volt.
Megfelelően szervezték meg az egyes betegek sajátosságainak megfelelően, mint például a fogíny állapota, a fogínygyulladás észlelése, a kezeléssel kapcsolatos szokások és elvárások.
A konzultációs idő 60 perc volt, és konkrét viselkedésmódosítási technikákat is tartalmazott, mint például a megerősítés, a célmeghatározás és a visszajelzés.
Új fogselyemtartó - rágógumi
|
Fogászati inter-proximális vezérlés GumChucks fogselyemtartóval
|
|
Egyéb: Új fogselyemtartó és rövid üzenetek
A fogorvosi konzultáció minden csoportnál azonos volt. Megfelelően szervezték meg az egyes betegek sajátosságainak megfelelően, mint például a fogíny állapota, a fogínygyulladás észlelése, a kezeléssel kapcsolatos szokások és elvárások. A beavatkozási idő 60 perc volt, és magában foglalta a viselkedésmódosítási technikákat is, mint például a megerősítés, a célmeghatározás és a visszajelzés. Az NFH/SMS csoport résztvevői továbbá összesen 16 üzenetet (SMS) kaptak. Új fogselyemtartó - rágógumi/SMS |
Fogászati inter-proximális vezérlés GumChucks fogselyemtartóval és 16 SMS fogadása az első 4 hónapban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a BOMP-ról (Bleeding on Marginal Probing) 4 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot és 4 hónap
|
Fogínyvérzés index
|
Alapállapot és 4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HAPA viselkedési változók kérdőíve.
Időkeret: Alapállapot és 4 hónap
|
A HAPA változók értékelése (minden változóhoz ugyanaz az 5 pontos Likert skála)
|
Alapállapot és 4 hónap
|
|
SMS vélemény kérdőív
Időkeret: 4 hónap
|
Vélemény az SMS fogadásáról, és hogyan befolyásolhatja az időpontot
|
4 hónap
|
|
Önbeszámoló Dental Hygiene Behaviors kérdőív.
Időkeret: Alapállapot és 4 hónap
|
A fogmosás és a fogselyem gyakoriságának szintje.
|
Alapállapot és 4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. március 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 15.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 07/2014
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogínygyulladás
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyBefejezvePlaque-induciált gingivitisTörökország (Türkiye)