- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03120559
Paranna hammaslangan kiinnittymistä ja ienterveyttä tekstiviestillä ja innovatiivisella hammaslangan pidikkeellä
Voimmeko silti säästää hammaslangan? Hammaslangan kiinnittymisen ja ienterveyden parantaminen tekstiviestillä ja innovatiivisella hammaslangan pidikkeellä satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ientulehdus BOMP > 0,5
- 20 hammasta (vähintään 5 kvadrantissa)
- > 18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- parodontiitti (taskut >3),
- tupakointi,
- oikomishoito,
- raskaus
- irrotettavat osittaiset hammasproteesit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Hammaslääkärikonsultaatio oli kaikille ryhmille sama.
Ne organisoitiin asianmukaisesti kunkin potilaan ominaisuuksien, kuten ienten tilan, ientulehdushavainnon, hoitoon liittyvien tottumusten ja odotusten mukaan. Konsultaatioaika oli 60 minuuttia ja siihen sisältyi myös erityisiä käyttäytymisen muutostekniikoita, kuten vahvistamista, tavoitteiden asettamista ja palautetta. |
|
|
Muut: NFH - Uusi hammaslangan pidike
Hammaslääkärikonsultaatio oli kaikille ryhmille sama.
Ne organisoitiin asianmukaisesti kunkin potilaan ominaisuuksien, kuten ienten tilan, ientulehdushavainnon, hoitoon liittyvien tottumusten ja odotusten mukaan.
Konsultaatioaika oli 60 minuuttia ja siihen sisältyi myös erityisiä käyttäytymisen muutostekniikoita, kuten vahvistamista, tavoitteiden asettamista ja palautetta.
Uusi hammaslankapidike - ikenet
|
Inter-proksimaalinen hammashoito GumChucks-langan pidikkeellä
|
|
Muut: Uusi hammaslangan pidike ja tekstiviestit
Hammaslääkärikonsultaatio oli kaikille ryhmille sama. Ne organisoitiin asianmukaisesti kunkin potilaan ominaisuuksien, kuten ienten tilan, ientulehdushavainnon, hoitoon liittyvien tottumusten ja odotusten mukaan. Interventioaika oli 60 minuuttia ja sisälsi myös käyttäytymisen muutostekniikoita, kuten vahvistamista, tavoitteiden asettamista ja palautetta. NFH/SMS-ryhmän osallistujat saivat lisäksi yhteensä 16 viestiä (SMS). Uusi hammaslankapidike - ikenet/SMS |
Interproksimaalinen hammashoito GumChucks-langanpidikkeellä ja 16 tekstiviestin vastaanottaminen ensimmäisen 4 kuukauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos BOMP:sta (Bleeding on Marginal Probing) 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
|
Ienverenvuotoindeksi
|
Perustaso ja 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HAPA käyttäytymismuuttujien kyselylomake.
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
|
HAPA-muuttujien arviointi (sama 5 pisteen Likert-asteikko jokaiselle muuttujalle)
|
Perustaso ja 4 kuukautta
|
|
SMS mielipidekysely
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Mielipide tekstiviestien vastaanottamisesta ja miten se voi vaikuttaa tapaamiseen
|
4 kuukautta
|
|
Hammashygieniakäyttäytymistä koskeva kyselylomake.
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
|
Hampaiden harjauksen ja hammaslangan tiheys.
|
Perustaso ja 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07/2014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .