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Verbesserung der Zahnseidehaftung und der Zahnfleischgesundheit mit SMS und einem innovativen Zahnseidehalter

15. April 2017 aktualisiert von: Mario Rui Araújo, University of Lisbon

Können wir Zahnseide noch sparen? Verbesserung der Zahnseidehaftung und Zahnfleischgesundheit mit SMS und einem innovativen Zahnseidehalter in einer randomisierten kontrollierten Studie

Diese Studie schlägt vor, die Auswirkungen der Verwendung eines neuen Zahnseidenhalters (GumChuck) und der Verwendung von Textnachrichten während der unterstützenden Parodontaltherapie auf die psychologischen, verhaltensbezogenen und klinischen Parameter von Patienten mit Gingivitis zu bewerten, dargelegt durch Evidenz und einen theoriebasierten Rahmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Trotz der Belege für die Vorteile der Kontrolle des Zahnbiofilms zur Vorbeugung von Gingivitis haben Patienten Schwierigkeiten, die Vorschriften einzuhalten. Zahnseidenhalter und SMS können nützlich sein, um sowohl die Häufigkeit als auch die Wirksamkeit von Zahnhygienemaßnahmen zu verbessern, indem sie die Motivation und Selbstregulierungsbemühungen der Patienten steigern. Derzeit ist jedoch nur wenige wissenschaftliche Literatur verfügbar, die ihren Wert bei der Kontrolle von Gingivitis und den zugrunde liegenden psychologischen Prozessen belegt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

144

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gingivitis BOMP > 0,5
  • 20 Zähne (mindestens 5 pro Quadrant)
  • > 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Parodontitis (Taschen >3),
  • Rauchen,
  • Kieferorthopädie,
  • Schwangerschaft
  • herausnehmbare Teilprothesen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle

Die zahnärztliche Beratung war für alle Gruppen gleich.

  1. - Untersuchung und Diagnose (15 Min.).
  2. - Motivation, Diskussion über gewünschte Ergebnisse und Behandlungsbedarf, gefolgt von der Instrumentierung (Skalierung, Polieren) (30 Min.).
  3. - Therapeutische Ziele, therapeutische Strategien, Lehrfähigkeiten (Bürsten und interdentale Kontrolle mit normaler gewachster Zahnseide in der Kontrollgruppe) und Terminvereinbarung für den Folgetermin (15 Minuten).

Sie wurden entsprechend den Merkmalen jedes Patienten, wie z. B. seinem Zahnfleischzustand, der Wahrnehmung einer Gingivitis, seinen Gewohnheiten und Erwartungen an die Behandlung, ordnungsgemäß organisiert. Die Beratungszeit betrug 60 Minuten und beinhaltete auch spezifische Techniken zur Verhaltensänderung, wie Verstärkung, Zielsetzung und Feedback.
Sonstiges: NFH – Neuer Zahnseidehalter
Die zahnärztliche Beratung war für alle Gruppen gleich. Sie wurden entsprechend den Merkmalen jedes Patienten, wie z. B. seinem Zahnfleischzustand, der Wahrnehmung einer Gingivitis, seinen Gewohnheiten und Erwartungen an die Behandlung, ordnungsgemäß organisiert. Die Beratungszeit betrug 60 Minuten und beinhaltete auch spezifische Techniken zur Verhaltensänderung, wie Verstärkung, Zielsetzung und Feedback. Neuer Zahnseidehalter – Gummifutter
Gerät: Neuer Zahnseidehalter – Gummifutter
Zahnzwischenraumkontrolle mit GumChucks-Zahnseidehalter
Sonstiges: Neuer Zahnseidehalter und kurze Nachrichten

Die zahnärztliche Beratung war für alle Gruppen gleich. Sie wurden entsprechend den Merkmalen jedes Patienten, wie z. B. seinem Zahnfleischzustand, der Wahrnehmung einer Gingivitis, seinen Gewohnheiten und Erwartungen an die Behandlung, ordnungsgemäß organisiert. Die Interventionszeit betrug 60 Minuten und umfasste auch Techniken zur Verhaltensänderung wie Verstärkung, Zielsetzung und Feedback. Teilnehmer der NFH/SMS-Gruppe erhielten außerdem insgesamt 16 Nachrichten (SMS).

Neuer Zahnseidehalter – Gummifutter/SMS
Gerät: Neuer Zahnseidehalter – Gummifutter/SMS
Zahninterproximalkontrolle mit GumChucks-Zahnseidehalter und Empfang von 16 SMS in den ersten 4 Monaten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel von BOMP (Bleeding on Marginal Probing) nach 4 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Monate
Zahnfleischblutungsindex
Ausgangswert und 4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HAPA-Fragebogen zu Verhaltensvariablen.
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Monate
Bewertung der HAPA-Variablen (gleiche 5-Punkte-Likert-Skala für jede der Variablen)
Ausgangswert und 4 Monate
SMS-Meinungsfragebogen
Zeitfenster: 4 Monate
Meinung zum Empfang von SMS und wie dieser den Termin beeinflussen kann
4 Monate
Fragebogen zum Selbstbericht zum Zahnhygieneverhalten.
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Monate
Häufigkeit des Zähneputzens und der Verwendung von Zahnseide.
Ausgangswert und 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Lisbon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 07/2014

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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