通过 SMS 和创新的牙线架改善牙线粘附性和牙龈健康
2017年4月15日 更新者：Mario Rui Araújo、University of Lisbon
我们还能拯救牙线吗？在随机对照试验中使用 SMS 和创新的牙线架改善牙线粘附性和牙龈健康
本研究旨在评估使用新牙线架 (GumChuck) 和在支持性牙周治疗期间使用短信对牙龈炎患者的心理、行为和临床参数的影响，通过证据和基于理论的框架进行概述。
研究概览
详细说明
尽管有证据表明控制牙科生物膜可预防牙龈炎，但患者难以依从。
通过增加患者的积极性和自我调节努力，牙线架设备和 SMS 可能有助于提高牙齿卫生行为的频率和有效性，但目前支持它们在控制牙龈炎和潜在心理过程方面价值的科学文献很少。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
144
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 牙龈炎 BOMP > 0.5
- 20 颗牙齿（每象限最少 5 颗）
- > 18 岁
排除标准：
- 牙周炎（袋> 3），
- 抽烟，
- 牙齿矫正，
- 怀孕
- 可摘局部义齿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制
所有组的牙科咨询都是一样的。
他们根据每个患者的特征进行了适当的组织，例如他们的牙龈状况、牙龈炎感知、习惯和对治疗的期望。 咨询时间为 60 分钟，还包括具体的行为改变技巧，例如强化、目标设定和反馈。 |
|
|
其他：NFH - 新型牙线架
所有组的牙科咨询都是一样的。
他们根据每个患者的特征进行了适当的组织，例如他们的牙龈状况、牙龈炎感知、习惯和对治疗的期望。
咨询时间为 60 分钟，还包括具体的行为改变技巧，例如强化、目标设定和反馈。
新牙线架 - 口香糖夹头
|
使用 GumChucks 牙线架进行牙科邻间控制
|
|
其他：新牙线架和短信
所有组的牙科咨询都是一样的。 他们根据每个患者的特征进行了适当的组织，例如他们的牙龈状况、牙龈炎感知、习惯和对治疗的期望。 干预时间为 60 分钟，还包括行为改变技术，例如强化、目标设定和反馈。 NFH/SMS 组的参与者还收到了总共 16 条消息（SMS）。 新牙线架 - 口香糖夹头/SMS |
使用 GumChucks 牙线架进行牙科邻间控制并在头 4 个月内收到 16 条短信。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
4 个月时 BOMP（边际探查出血）的变化
大体时间：基线和 4 个月
|
牙龈出血指数
|
基线和 4 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
HAPA 行为变量问卷。
大体时间：基线和 4 个月
|
HAPA 变量的评估（每个变量相同的 5 分李克特量表）
|
基线和 4 个月
|
|
短信意见问卷
大体时间：4个月
|
关于接收短信的意见以及它如何影响预约
|
4个月
|
|
自我报告口腔卫生行为问卷。
大体时间：基线和 4 个月
|
刷牙水平和使用牙线的频率。
|
基线和 4 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月30日
研究完成 (实际的)
2016年3月30日
研究注册日期
首次提交
2017年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月15日
首次发布 (实际的)
2017年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月15日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.