Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de hechting van flosdraad en gezondheid van het tandvlees met sms en een innovatieve flosdraadhouder

15 april 2017 bijgewerkt door: Mario Rui Araújo, University of Lisbon

Kunnen we tandzijde nog redden? Verbetering van de hechting van flosdraad en gezondheid van het tandvlees met sms en een innovatieve flosdraadhouder in een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Deze studie stelt voor om de effecten te evalueren van het gebruik van een nieuwe flosshouder (GumChuck) en het gebruik van sms-berichten tijdens ondersteunende parodontale therapie, op de psychologische, gedrags- en klinische parameters van patiënten met gingivitis, geschetst door bewijs en een op theorie gebaseerd kader.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks bewijs over de voordelen van het beheersen van tandheelkundige biofilm voor het voorkomen van gingivitis, hebben patiënten moeite om eraan te voldoen. Apparaten voor flosshouders en sms kunnen nuttig zijn bij het verbeteren van zowel de frequentie als de effectiviteit van mondhygiënegedrag, door de motivatie en zelfreguleringsinspanningen van patiënten te vergroten, maar er is momenteel schaarse wetenschappelijke literatuur beschikbaar die hun waarde bij het beheersen van gingivitis en de onderliggende psychologische processen ondersteunt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

144

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tandvleesontsteking BOMP > 0,5
  • 20 tanden (minimaal 5 per kwadrant)
  • > 18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • parodontitis (pockets >3),
  • roken,
  • orthodontie,
  • zwangerschap
  • uitneembare partiële prothese

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle

Het tandartsbezoek was voor alle groepen hetzelfde.

  1. - Onderzoek en diagnose (15 min).
  2. - Motivatie, bespreking van gewenste resultaten en behandelingsbehoeften, gevolgd door instrumentatie (schalen, polijsten) (30 min).
  3. - Therapeutische doelen, therapeutische strategieën, aanleren van vaardigheden (poetsen en interproximale controle met regelmatig flosdraad in de controlegroep) en inplannen van de vervolgafspraak (15 min).

Ze waren goed georganiseerd in overeenstemming met de kenmerken van elke patiënt, zoals hun tandvleesaandoening, perceptie van gingivitis, gewoonten en verwachtingen met betrekking tot de behandeling. De consultduur was 60 minuten en omvatte ook specifieke technieken voor gedragsverandering, zoals bekrachtiging, het stellen van doelen en feedback.
Ander: NFH - Nieuwe flosshouder
Het tandartsbezoek was voor alle groepen hetzelfde. Ze waren goed georganiseerd in overeenstemming met de kenmerken van elke patiënt, zoals hun tandvleesaandoening, perceptie van gingivitis, gewoonten en verwachtingen met betrekking tot de behandeling. De consultduur was 60 minuten en omvatte ook specifieke technieken voor gedragsverandering, zoals bekrachtiging, het stellen van doelen en feedback. Nieuwe flosshouder - Gum Chucks
Apparaat: Nieuwe flosshouder - Gum Chucks
Tandheelkundige interproximale controle met GumChucks flosshouder
Ander: Nieuwe flosshouder en korte berichten

Het tandartsbezoek was voor alle groepen hetzelfde. Ze waren goed georganiseerd in overeenstemming met de kenmerken van elke patiënt, zoals hun tandvleesaandoening, perceptie van gingivitis, gewoonten en verwachtingen met betrekking tot de behandeling. De interventietijd was 60 minuten en omvatte ook technieken voor gedragsverandering, zoals bekrachtiging, het stellen van doelen en feedback. Deelnemers aan de NFH/SMS-groep ontvingen verder in totaal 16 berichten (SMS).

Nieuwe flosshouder - Gum Chucks/SMS
Apparaat: Nieuwe flosshouder - Gum Chucks/SMS
Tandheelkundige interproximale controle met GumChucks flosshouder en 16 sms'jes ontvangen gedurende de eerste 4 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van BOMP (Bleeding on Marginal Probing) na 4 maanden
Tijdsspanne: Basislijn & 4 maanden
Gingivale bloedingsindex
Basislijn & 4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HAPA vragenlijst over gedragsvariabelen.
Tijdsspanne: Basislijn & 4 maanden
Beoordeling van HAPA-variabelen (dezelfde 5-punts Likert-schaal voor elk van de variabelen)
Basislijn & 4 maanden
Sms-opinievragenlijst
Tijdsspanne: 4 maanden
Mening over het ontvangen van SMS en hoe dit de afspraak kan beïnvloeden
4 maanden
Zelfrapportage vragenlijst over mondhygiënegedrag.
Tijdsspanne: Basislijn & 4 maanden
Niveau van tandenpoetsen en flosfrequentie.
Basislijn & 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Lisbon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 07/2014

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gingivitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren