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Melhorando a adesão do fio dental e a saúde gengival com SMS e um inovador suporte para fio dental

15 de abril de 2017 atualizado por: Mario Rui Araújo, University of Lisbon

Ainda podemos economizar o fio dental? Melhorando a adesão do fio dental e a saúde gengival com SMS e um suporte de fio dental inovador em um estudo controlado randomizado

Este estudo propõe avaliar os efeitos do uso de um novo suporte de fio dental (GumChuck) e do uso de mensagens de texto durante a terapia periodontal de suporte, sobre os parâmetros psicológicos, comportamentais e clínicos de pacientes com gengivite, delineados por evidências e uma estrutura baseada em teoria.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Apesar das evidências sobre os benefícios do controle do biofilme dental na prevenção da gengivite, os pacientes têm dificuldade em aderir. Dispositivos de suporte de fio dental e SMS podem ser úteis para aumentar a frequência e a eficácia dos comportamentos de higiene dental, aumentando a motivação dos pacientes e os esforços de auto-regulação, mas a escassa literatura científica que suporta seu valor no controle da gengivite e os processos psicológicos subjacentes está disponível atualmente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

144

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gengivite BOMP > 0,5
  • 20 dentes (mínimo 5 por quadrante)
  • > 18 anos

Critério de exclusão:

  • periodontite (bolsas >3),
  • fumar,
  • ortodontia,
  • gravidez
  • próteses parciais removíveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle

A consulta odontológica foi a mesma para todos os grupos.

  1. - Exame e diagnóstico (15 min).
  2. - Motivação, discussão sobre resultados desejados e necessidades de tratamento seguida de instrumentação (raspagem, polimento) (30 min).
  3. - Objetivos terapêuticos, estratégias terapêuticas, habilidades de ensino (escovação e controle interproximal com fio encerado regular no grupo Controle) e agendamento da consulta de acompanhamento (15 min).

Eles foram devidamente organizados de acordo com as características de cada paciente, como sua condição gengival, percepção da gengivite, hábitos e expectativas em relação ao tratamento. O tempo de consulta foi de 60 minutos e também incluiu técnicas específicas de mudança de comportamento, como reforço, estabelecimento de metas e feedback.

Outro: NFH - Novo suporte para fio dental
A consulta odontológica foi a mesma para todos os grupos. Eles foram devidamente organizados de acordo com as características de cada paciente, como sua condição gengival, percepção da gengivite, hábitos e expectativas em relação ao tratamento. O tempo de consulta foi de 60 minutos e também incluiu técnicas específicas de mudança de comportamento, como reforço, estabelecimento de metas e feedback. Novo suporte de fio dental - Mandris de goma
Controle dental interproximal com suporte de fio dental GumChucks
Outro: Novo suporte para fio dental e mensagens curtas

A consulta odontológica foi a mesma para todos os grupos. Eles foram devidamente organizados de acordo com as características de cada paciente, como sua condição gengival, percepção da gengivite, hábitos e expectativas em relação ao tratamento. O tempo de intervenção foi de 60 minutos e também incluiu técnicas de mudança de comportamento, como reforço, estabelecimento de metas e feedback. Os participantes do grupo NFH/SMS receberam ainda um total de 16 mensagens (SMS).

Novo suporte de fio dental - Mandris de goma/SMS

Controle dental interproximal com porta fio dental GumChucks e recebimento de 16 SMS durante os primeiros 4 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de BOMP (sangramento à sondagem marginal) em 4 meses
Prazo: Linha de base e 4 meses
Índice de sangramento gengival
Linha de base e 4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de variáveis ​​comportamentais HAPA.
Prazo: Linha de base e 4 meses
Avaliação das variáveis ​​HAPA (mesma escala Likert de 5 pontos para cada uma das variáveis)
Linha de base e 4 meses
SMS questionário de opinião
Prazo: 4 meses
Opinião sobre o recebimento de SMS e como isso pode influenciar no agendamento
4 meses
Questionário de auto-relato de comportamentos de higiene dental.
Prazo: Linha de base e 4 meses
Nível de escovação e frequência de uso do fio dental.
Linha de base e 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 07/2014

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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