- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03120559
Melhorando a adesão do fio dental e a saúde gengival com SMS e um inovador suporte para fio dental
Ainda podemos economizar o fio dental? Melhorando a adesão do fio dental e a saúde gengival com SMS e um suporte de fio dental inovador em um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gengivite BOMP > 0,5
- 20 dentes (mínimo 5 por quadrante)
- > 18 anos
Critério de exclusão:
- periodontite (bolsas >3),
- fumar,
- ortodontia,
- gravidez
- próteses parciais removíveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
A consulta odontológica foi a mesma para todos os grupos.
Eles foram devidamente organizados de acordo com as características de cada paciente, como sua condição gengival, percepção da gengivite, hábitos e expectativas em relação ao tratamento. O tempo de consulta foi de 60 minutos e também incluiu técnicas específicas de mudança de comportamento, como reforço, estabelecimento de metas e feedback. |
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Outro: NFH - Novo suporte para fio dental
A consulta odontológica foi a mesma para todos os grupos.
Eles foram devidamente organizados de acordo com as características de cada paciente, como sua condição gengival, percepção da gengivite, hábitos e expectativas em relação ao tratamento.
O tempo de consulta foi de 60 minutos e também incluiu técnicas específicas de mudança de comportamento, como reforço, estabelecimento de metas e feedback.
Novo suporte de fio dental - Mandris de goma
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Controle dental interproximal com suporte de fio dental GumChucks
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Outro: Novo suporte para fio dental e mensagens curtas
A consulta odontológica foi a mesma para todos os grupos. Eles foram devidamente organizados de acordo com as características de cada paciente, como sua condição gengival, percepção da gengivite, hábitos e expectativas em relação ao tratamento. O tempo de intervenção foi de 60 minutos e também incluiu técnicas de mudança de comportamento, como reforço, estabelecimento de metas e feedback. Os participantes do grupo NFH/SMS receberam ainda um total de 16 mensagens (SMS). Novo suporte de fio dental - Mandris de goma/SMS |
Controle dental interproximal com porta fio dental GumChucks e recebimento de 16 SMS durante os primeiros 4 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de BOMP (sangramento à sondagem marginal) em 4 meses
Prazo: Linha de base e 4 meses
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Índice de sangramento gengival
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Linha de base e 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de variáveis comportamentais HAPA.
Prazo: Linha de base e 4 meses
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Avaliação das variáveis HAPA (mesma escala Likert de 5 pontos para cada uma das variáveis)
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Linha de base e 4 meses
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SMS questionário de opinião
Prazo: 4 meses
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Opinião sobre o recebimento de SMS e como isso pode influenciar no agendamento
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4 meses
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Questionário de auto-relato de comportamentos de higiene dental.
Prazo: Linha de base e 4 meses
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Nível de escovação e frequência de uso do fio dental.
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Linha de base e 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07/2014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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