이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

비소 피부병변 치료에 있어 수탉 빗 추출물의 효과

2018년 7월 12일 업데이트: Prof. Mir Misbahuddin, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
수탉의 빗 추출물은 히알루론산이 풍부하여 골관절염에 대한 점액 보충 주사 및 경구 보충제로 사용됩니다. 히알루론산은 뛰어난 보습력으로 인해 피부에 습윤제 및 국소 보습제 역할을 합니다. 항염증 효과가 있으며 궤양 치료 및 방사선 상피염의 강도를 줄이는 데 사용됩니다. 또한 광선 각화증에서 피부에 약물을 전달하기 위한 국소 비히클로도 사용됩니다. 비소성 각화 결절의 경우, 히알루론산의 국소 도포는 피부의 반복적인 수분 공급으로 각화증을 감소시키는 경향이 있습니다. 따라서 중증의 손바닥 비소각화증 환자의 치료에 있어 콕스 콤 추출물의 국소 적용의 유익한 효과를 결정하기 위한 연구를 수행할 것이다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

수탉의 빗 추출물은 히알루론산이 풍부하여 골관절염에 대한 점액 보충 주사 및 경구 보충제로 사용됩니다. 히알루론산은 국소 보습제로서의 보습 특성 때문에 많은 화장품에 광범위하게 사용됩니다. 또한 주름 개선을 위한 진피 필러로도 사용됩니다. 항염증 효과가 있으며 다양한 유형의 궤양 치료에 사용됩니다. 급성 방사선상피염의 경우 염증을 줄이기 위해 0.2% 히알루론산을 사용한다. Hyaluronic acid는 약물 전달 시스템에서 중요한 응용 분야를 찾았습니다. 최근에 2.5% 히알루론산 겔 중의 3% 디클로페낙이 피부로의 국소화된 약물 전달을 위한 독특한 국소 비히클로서 광선 각화증의 치료용으로 승인되었습니다. 또한 다양한 항암제의 비히클로 사용됩니다. 효과적인 국소 적용이 많기 때문에 비소 각화증에 사용할 수 있습니다. 비소성 각화성 결절의 경우, 히알루론산의 국소 도포는 피부의 반복적인 수분 공급을 유발하여 결과적으로 각화증이 부드러워지고 사라지는 경향이 있습니다. 따라서 비소성 피부 병변의 치료에 있어 닭벼슬 추출물의 효과를 규명하기 위한 연구를 수행하고자 한다. 브라인 슈림프 생물분석 시험을 수행한 결과 닭벼슬 추출물의 생물학적 활성 및 세포독성이 확인되었습니다. 중증 손바닥(>5mm) 비소 각화증이 있는 25명의 환자가 포함 및 제외 기준에 따라 모집됩니다. 연구 전에 비소증을 확인하기 위해 물과 손톱 샘플을 수집합니다. 연구 전후에 국부적으로 적용된 닭벼슬 추출물의 부작용을 관찰하기 위해 간 및 신장 기능 검사를 위해 혈액 샘플을 수집할 것입니다. 크림은 모집된 환자의 방문 2일 전에 국소 적용을 위해 올리브 오일, 밀랍 및 벤조산과 혼합된 0.01% 콕스 콤 추출물로 준비됩니다. 환자는 중단 없이 12주 동안 하루에 두 번 부드럽게 문질러 깨끗한 손가락 끝으로 환부에 크림을 바를 것입니다. 1차 매개변수는 슬라이드 캘리퍼스에 의한 각화성 결절 크기의 측정 및 연구 전 및 12주 후 리커트 척도에 의한 환자의 지각 점수일 것이다. 2차 매개변수는 모집된 환자의 식수 및 손톱에서 비소 수준을 측정하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: (환자)

  • 연령: 18-60세
  • 성별: 남성과 여성 모두
  • 비소각화증: 양쪽 손바닥에 심한 각화증(>5mm)이 있음
  • 비소로 오염된 물(>50 µg/L)을 최소 6개월 이상 음용
  • 환자가 자발적으로 참여에 동의
  • 투약 지시를 이해하고 지시에 따라 투약할 수 있는 환자

제외 기준:

  • 60세
  • 임산부와 수유부
  • 손바닥 건선
  • 습진
  • 피부에 영향을 미치는 모든 종류의 전신 질환, 염증성 질환 및 전염병(예: 당뇨병, 류마티스 관절염, 전신성 홍염성 루푸스, 간염)
  • 아베인 단백질에 대한 과민증
  • 강한 악의
  • 신장 기능 장애 - 크레아티닌 수치가 남성의 경우 >1.3mg/dl, 여성의 경우 >1.1mg/dl인 경우
  • 최근 3개월 이내에 비소증 치료를 받은 적이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 닭벼슬추출물 0.01%
25 환자 수탉 빗 추출물 0.01% 12주 동안 매일 2회 국소 적용
12주 동안 하루에 두 번 국소 도포
다른 이름들:
  • 닭벼슬 추출물 크림

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팔머 비소 각화증의 변화
기간: [0주(기준), 12주(종료)] [ 안전 문제: 아니오]] [안전 문제: 아니오]
각화 병변의 크기가 감소합니다.
[0주(기준), 12주(종료)] [ 안전 문제: 아니오]] [안전 문제: 아니오]

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손톱의 비소 수치 변화
기간: [0주(기준), 12주(종료)] [ 안전 문제: 아니오]] [안전 문제: 예]
손톱의 비소 수치가 감소합니다.
[0주(기준), 12주(종료)] [ 안전 문제: 아니오]] [안전 문제: 예]

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Fatema Chowdhury, MBBS, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 17일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

만성 비소 중독에 대한 임상 시험

3
구독하다