Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Действие экстракта петушиного гребня при лечении мышьяковистого поражения кожи

12 июля 2018 г. обновлено: Prof. Mir Misbahuddin, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Экстракт петушиного гребня богат гиалуроновой кислотой, которая используется в качестве добавок для повышения вязкости и пероральных добавок при остеоартрите. Гиалуроновая кислота действует как увлажнитель и местное увлажняющее средство для кожи благодаря превосходным увлажняющим свойствам. Обладает противовоспалительным действием и применяется при лечении язв и для уменьшения выраженности радиоэпителиита. Он также используется в качестве местного средства доставки лекарственного средства к коже при актиническом кератозе. В случае ороговевшего узла мышьяка местное применение гиалуроновой кислоты может уменьшить кератоз за счет повторного увлажнения кожи. Поэтому будет проведено исследование, чтобы определить какой-либо положительный эффект местного применения экстракта петушиного гребня при лечении пациентов с тяжелым ладонным мышьяковым кератозом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Экстракт петушиного гребня богат гиалуроновой кислотой, которая используется в качестве добавок для повышения вязкости и пероральных добавок при остеоартрите. Гиалуроновая кислота широко используется во многих косметических продуктах из-за ее увлажняющих свойств в качестве местного увлажняющего агента. Он также используется в качестве дермальных наполнителей для коррекции морщин. Обладает противовоспалительным действием и используется при лечении различных видов язв. При остром радиоэпителиите для уменьшения воспаления применяют 0,2% гиалуроновую кислоту. Гиалуроновая кислота нашла важное применение в системе доставки лекарств. Недавно 3% диклофенак в геле с 2,5% гиалуроновой кислотой был одобрен для лечения актинического кератоза в качестве уникального местного средства для локальной доставки лекарственного средства в кожу. Он также используется в качестве носителя для различных противоопухолевых препаратов. Поскольку он имеет много эффективных местных применений, его можно использовать при мышьяковом кератозе. В случае ороговевшего узла мышьяка местное применение гиалуроновой кислоты может вызвать повторное увлажнение кожи, в результате чего кератоз имеет тенденцию к смягчению и исчезновению. Таким образом, исследование будет проведено для определения эффективности экстракта петушиного гребня при лечении поражений кожи, вызванных мышьяком. Биологическая активность и цитотоксичность экстракта петушиного гребня были выявлены после проведения биотестирования артемии. Двадцать пять пациентов с тяжелым ладонным (> 5 мм) кератозом мышьяка будут набраны на основе критериев включения и исключения. Перед исследованием будут взяты образцы воды и ногтей для подтверждения арсеникоза. Образцы крови будут взяты для проверки функции печени и почек, чтобы наблюдать за любыми побочными эффектами местного применения экстракта петушиного гребня как до, так и после исследования. Крем будет приготовлен из 0,01% экстракта петушиного гребня, смешанного с оливковым маслом, пчелиным воском и бензойной кислотой, для местного применения за 2 дня до посещения набранных пациентов. Пациент будет наносить крем на пораженный участок чистым кончиком пальца, осторожно втирая два раза в день в течение 12 недель без перерыва. Первичными параметрами будут измерение размера кератотических узлов с помощью штангенциркуля и оценка восприятия пациентов по шкале Лайкерта до и через 12 недель после исследования. Вторичными параметрами будут измерения уровня мышьяка в питьевой воде и ногтях набранных пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: (Пациенты)

  • Возраст: 18-60 лет
  • Пол: как мужской, так и женский
  • Мышьяковый кератоз: наличие тяжелого кератоза (> 5 мм) на обеих ладонях.
  • Употребление загрязненной мышьяком воды (>50 мкг/л) в течение как минимум более 6 месяцев
  • Пациент добровольно согласился участвовать
  • Пациент, который понял инструкцию по применению препарата и мог применять препарат в соответствии с инструкцией

Критерий исключения:

  • Возраст 60 лет
  • Беременная и кормящая мать
  • Ладонный псориаз
  • Экзема
  • Любые системные заболевания, воспалительные заболевания и инфекционные заболевания, поражающие кожу, например сахарный диабет, ревматоидный артрит, системная красная волчанка, гепатит
  • Повышенная чувствительность к аваину протеину
  • Злокачественность
  • Нарушение функции почек - если уровень креатинина >1,3 мг/дл у мужчин и >1,1 мг/дл у женщин
  • Пациент, получавший какое-либо лечение арсеникоза в течение последних трех месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экстракт петушиного гребня 0,01%
25 пациентов Экстракт петушиного гребня 0,01% Применялся местно 2 раза в день в течение 12 недель.
Применяют местно два раза в день в течение 12 недель.
Другие имена:
  • Крем с экстрактом петушиного гребня

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения при мышьяковом кератозе Палмера
Временное ограничение: [0 неделя (базовый уровень), 12 недель (конец)] [Проблема безопасности: Нет]] [Проблема безопасности: Нет]
Размер кератотического поражения будет уменьшен
[0 неделя (базовый уровень), 12 недель (конец)] [Проблема безопасности: Нет]] [Проблема безопасности: Нет]

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения уровня мышьяка в ногте
Временное ограничение: [0 неделя (базовый уровень), 12 недель (конец)] [Проблема безопасности: Нет]] [Проблема безопасности: Да]
Уровень мышьяка в ногте будет снижен
[0 неделя (базовый уровень), 12 недель (конец)] [Проблема безопасности: Нет]] [Проблема безопасности: Да]

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Fatema Chowdhury, MBBS, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться