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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03131128
체중 감량에 대한 직장 건강 증진 프로그램으로서 마음 챙김 기반 중재의 효과
2018년 3월 20일 업데이트: Yeh, Chung Shan Medical University
체중 감량에 대한 직장 건강 증진 프로그램으로서 마음 챙김 기반 개입의 효과에 대한 파일럿 연구
본 연구는 과체중 또는 비만 근로자의 체중 감량을 돕기 위한 식습관 학습과 함께 MBI를 통한 직장 건강 증진을 수행할 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위 준실험적 시도와 함께 종적 연구 설계를 채택할 것입니다.
회사에서 제공하는 과체중 또는 비만(BMI≥24) 근로자는 그룹 A(식습관 4회 및 MBI 6회) 또는 그룹 B(식습관 4회 및 정신 건강 6회)로 무작위 배정됩니다. .
각 그룹에는 100명의 참가자가 있을 것입니다.
데이터는 5회 수집됩니다.
연구 설문지는 기본 정보(BMI, 허리둘레 등 포함), 인지된 스트레스 척도, The Five Facet Mindfulness Questionnaire, Food Cravings Questionnaire, 신체 활동 척도 및 식습관에 관한 정보를 포함합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taichung, 대만, 402
- 모병
- Chung Shan Medical University
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연락하다:
- Shu-Ling Huang, Ph.D
- 전화번호: 12301 +886-2473-0022
- 이메일: shuling@csmu.edu.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세에서 65세 사이의 성인;
- BMI ≥ 24인 정규직 근로자;
- 연구에 참여하도록 동기 부여;
제외 기준:
- 정신 질환을 앓고 있거나 급성 에피소드에 있는 경우
- 생명을 위협하거나 기타 주요 신체적 질병으로 고통받는 경우
- 연구에 참여할 동기가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 기반 개입
식이 영양 교육 2회기 및 마음챙김 기반 개입 6회기, 각 회기 1.5시간.
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활성 비교기: 건강 교육 개입
식이영양교육 2회, 보건교육 6회, 회당 1.5시간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중
기간: 최대 10개월
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수행되는 연구 동안 체중이 기록될 것이다.
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최대 10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식습관
기간: 최대 10개월
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식이행동 설문지를 이용하여 음식의 종류와 비율을 측정한다.
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최대 10개월
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음식 갈망
기간: 최대 10개월
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음식 갈망의 수준을 측정하고, 1-6점, 총 21개의 질문에서 Likert 6점 채점 방법을 사용합니다.
더 높은 점수는 더 높은 음식 갈망 수준을 나타냅니다.
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최대 10개월
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인지된 스트레스
기간: 최대 10개월
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스트레스 인지 정도를 Likert 5점 채점법을 사용하여 0~4점, 총 10문항으로 측정. 점수가 높을수록 압박감이 높은 것을 의미한다.
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최대 10개월
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마음챙김의 수준
기간: 최대 10개월
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마음챙김의 정도는 리커트 5점 채점법을 사용하여 인식(8문항), 설명(8문항), 비판단(8문항), 관찰( 8문항), 무반응(7문항).
점수가 높을수록 마음챙김 수준이 높은 것을 나타냅니다.
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최대 10개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Feng-Cheng Tang, Changhua Christian Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
마음챙김 기반 개입에 대한 임상 시험
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