- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03131128
L'efficacité de l'intervention basée sur la pleine conscience en tant que programme de promotion de la santé au travail sur la perte de poids
20 mars 2018 mis à jour par: Yeh, Chung Shan Medical University
Une étude pilote sur l'efficacité de l'intervention basée sur la pleine conscience en tant que programme de promotion de la santé au travail sur la perte de poids
La présente étude réalisera une promotion de la santé au travail via MBI avec des leçons de comportement alimentaire pour aider les travailleurs en surpoids ou obèses à perdre du poids.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
L'étude adoptera une conception de recherche longitudinale avec un essai quasi-expérimental randomisé.
Les travailleurs en surpoids ou obèses (IMC ≧ 24) fournis par l'entreprise seront affectés au hasard au groupe A (quatre leçons de comportement alimentaire et six leçons de MBI) ou au groupe B (quatre leçons de comportement alimentaire et six leçons de santé mentale) .
Il y aura 100 participants dans chaque groupe.
Les données seront collectées cinq fois.
Le questionnaire de recherche comprend des informations de base (y compris l'IMC, le tour de taille, etc.), l'échelle de stress perçu, le questionnaire de pleine conscience à cinq facettes, le questionnaire sur les fringales, l'échelle d'activité physique et des informations sur le comportement alimentaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taichung, Taïwan, 402
- Recrutement
- Chung Shan Medical University
-
Contact:
- Shu-Ling Huang, Ph.D
- Numéro de téléphone: 12301 +886-2473-0022
- E-mail: shuling@csmu.edu.tw
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- adultes âgés de 20 à 65 ans;
- travailleurs à temps plein avec IMC ≧ 24 ;
- motivé à participer à l'étude;
Critère d'exclusion:
- souffrant de maladie mentale ou dans un épisode aigu;
- souffrant d'un danger de mort ou d'une autre maladie physique grave ;
- aucune motivation pour participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention basée sur la pleine conscience
2 sessions d'éducation à la nutrition diététique et 6 sessions d'intervention basée sur la pleine conscience, 1,5 heure chaque session.
|
|
|
Comparateur actif: Intervention d'éducation à la santé
2 sessions d'éducation nutritionnelle diététique et 6 sessions d'éducation à la santé, 1,5 heures chaque session.
|
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Poids
Délai: Jusqu'à 10 mois
|
Le poids corporel sera enregistré au cours de l'étude réalisée.
|
Jusqu'à 10 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comportement alimentaire
Délai: Jusqu'à 10 mois
|
Utilisation du questionnaire sur le comportement alimentaire pour mesurer la consommation de types et de proportions d'aliments.
|
Jusqu'à 10 mois
|
|
Fringales
Délai: Jusqu'à 10 mois
|
Mesurer le niveau des fringales, utilisez la méthode de notation Likert en six points, de 1 à 6 points, un total de 21 questions.
Les scores les plus élevés indiquent des niveaux de fringales plus élevés.
|
Jusqu'à 10 mois
|
|
Stress perçu
Délai: Jusqu'à 10 mois
|
Mesurer le niveau de stress perçu, en utilisant la méthode de notation en cinq points de Likert, de 0 à 4 points, un total de 10 questions. Les scores les plus élevés indiquent des niveaux de pression plus élevés.
|
Jusqu'à 10 mois
|
|
Le niveau de Pleine Conscience
Délai: Jusqu'à 10 mois
|
Mesurer le niveau de pleine conscience, en utilisant la méthode de notation en cinq points de Likert, un total de 39 questions, y compris les cinq concepts, à savoir : la conscience (8 questions), la description (8 questions), le non-jugement (8 questions), l'observation ( 8 questions) et non-réaction (7 questions).
Les scores les plus élevés indiquent des niveaux de pleine conscience plus élevés.
|
Jusqu'à 10 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Feng-Cheng Tang, Changhua Christian Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2017
Première publication (Réel)
27 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ChungShanMU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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