- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03131128
De effectiviteit van op mindfulness gebaseerde interventies als gezondheidsbevorderingsprogramma op de werkplek voor gewichtsverlies
20 maart 2018 bijgewerkt door: Yeh, Chung Shan Medical University
Een pilootstudie naar de effectiviteit van op mindfulness gebaseerde interventies als gezondheidsbevorderingsprogramma op de werkplek voor gewichtsverlies
De huidige studie zal een gezondheidsbevordering op de werkplek uitvoeren via MBI met lessen over voedingsgedrag om werknemers met overgewicht of obesitas te helpen gewicht te verliezen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal een longitudinaal onderzoeksontwerp aannemen met gerandomiseerde quasi-experimentele trial.
De werknemers met overgewicht of obesitas (BMI≧24) die door het bedrijf worden geleverd, worden willekeurig toegewezen aan groep A (vier lessen voedingsgedrag en zes lessen MBI) of groep B (vier lessen voedingsgedrag en zes lessen geestelijke gezondheid). .
In elke groep zijn er 100 deelnemers.
Er worden vijf keer gegevens verzameld.
De onderzoeksvragenlijst bevat basisinformatie (inclusief BMI, tailleomtrek, enz.), Waargenomen stressschaal, de Five Facet Mindfulness-vragenlijst, de vragenlijst over hunkering naar voedsel, de schaal van fysieke activiteit en informatie over voedingsgedrag.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan, 402
- Werving
- Chung Shan Medical University
-
Contact:
- Shu-Ling Huang, Ph.D
- Telefoonnummer: 12301 +886-2473-0022
- E-mail: shuling@csmu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen van 20 tot 65 jaar;
- voltijdwerkers met BMI ≧ 24;
- gemotiveerd om deel te nemen aan het onderzoek;
Uitsluitingscriteria:
- lijdend aan een psychische aandoening of in een acute episode;
- die lijdt aan een levensbedreigende of andere ernstige lichamelijke ziekte;
- geen motivatie om deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Mindfulness-gebaseerde interventie
2 sessies voedingseducatie en 6 sessies Mindfulness-gebaseerde interventie, 1,5 uur per sessie.
|
|
Actieve vergelijker: Interventie voor gezondheidseducatie
2 sessies dieetvoeding en 6 sessies gezondheidseducatie, 1,5 uur per sessie.
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Tot 10 maanden
|
Tijdens het uitgevoerde onderzoek wordt het lichaamsgewicht geregistreerd.
|
Tot 10 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dieet gedrag
Tijdsspanne: Tot 10 maanden
|
De Dietary Behavior Questionnaire gebruiken om de inname van soorten en hoeveelheden voedsel te meten.
|
Tot 10 maanden
|
Verlangen naar eten
Tijdsspanne: Tot 10 maanden
|
Meet het niveau van hunkering naar voedsel, gebruik de Likert zespuntsscoremethode, van 1-6 punten, in totaal 21 vragen.
De hogere scores duiden op hogere niveaus van hunkering naar voedsel.
|
Tot 10 maanden
|
Waargenomen spanning
Tijdsspanne: Tot 10 maanden
|
Het meten van het niveau van waargenomen stress, met behulp van de Likert vijfpuntsscoremethode, van 0-4 punten, in totaal 10 vragen. De hogere scores duiden op hogere drukniveaus.
|
Tot 10 maanden
|
Het niveau van Mindfulness
Tijdsspanne: Tot 10 maanden
|
Het meten van het niveau van Mindfulness, met behulp van de Likert vijfpuntsscoremethode, in totaal 39 vragen, waaronder de vijf concepten, te weten: bewustzijn (8 vragen), beschrijving (8 vragen), niet-oordelen (8 vragen), observatie ( 8 vragen) en geen reactie (7 vragen).
De hogere scores duiden op hogere niveaus van mindfulness.
|
Tot 10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Feng-Cheng Tang, Changhua Christian Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ChungShanMU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gewichtsverlies
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidLos vervolgtelefoongesprekken opVerenigde Staten
-
University of SheffieldMid Yorkshire Hospitals NHS TrustIngetrokkenObesitas, Acceptance and Commitment Therapy, Weight Management ServiceVerenigd Koninkrijk
-
Jose Soberon, MDVoltooidVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam in gewricht van enkel en/of voet | Fracture Malunion - Ankle and/ or FootVerenigde Staten
-
Ochsner Health SystemOnbekendVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Fractuur Malunion - enkel en/of voet | Aandoening van enkelgewricht en/of voet | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam...Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Mindfulness-gebaseerde interventie
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling inom vård... en andere medewerkersActief, niet wervend
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Voltooid
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityVoltooidStressstoornissen, posttraumatisch | Hemodialyse Complicatie | Psychosociale stoornis | ZelfverwaarlozingKalkoen
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Institut GuttmannUniversity of Vic - Central University of CataloniaWervingVerworven hersenletsel | Geestelijke gezondheidskwestieSpanje