- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03131128
Effektiviteten av mindfulness-basert intervensjon som et helsefremmende program på arbeidsplassen for vekttap
20. mars 2018 oppdatert av: Yeh, Chung Shan Medical University
En pilotstudie av effektiviteten av mindfulness-basert intervensjon som et helsefremmende program på arbeidsplassen for vekttap
Denne studien vil gjennomføre et helsefremmende arbeid på arbeidsplassen via MBI med leksjoner om kostholdsadferd for å hjelpe overvektige eller overvektige arbeidere til å gå ned i vekt.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil ta i bruk et longitudinelt forskningsdesign med randomisert kvasi-eksperimentell studie.
Arbeiderne med overvekt eller fedme (BMI≧24) levert av selskapet vil bli tilfeldig tildelt gruppe A (fire leksjoner med kostholdsatferd og seks leksjoner MBI) eller gruppe B (fire leksjoner kostholdsatferd og seks leksjoner med mental helse) .
Det vil være 100 deltakere i hver gruppe.
Data vil bli samlet inn fem ganger.
Forskningsspørreskjemaet inkluderer grunnleggende informasjon (inkludert BMI, midjeomkrets, etc), Perceived Stress Scale, The Five Facet Mindfulness Questionnaire, Food Cravings Questionnaire, omfanget av fysisk aktivitet og informasjon angående diettatferd.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 402
- Rekruttering
- Chung Shan Medical University
-
Ta kontakt med:
- Shu-Ling Huang, Ph.D
- Telefonnummer: 12301 +886-2473-0022
- E-post: shuling@csmu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne i alderen 20 til 65 år;
- heltidsansatte med BMI ≧ 24;
- motivert til å delta i studien;
Ekskluderingskriterier:
- lider av psykisk sykdom eller i en akutt episode;
- lider av livstruende eller annen alvorlig fysisk sykdom;
- ingen motivasjon til å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindfulness-basert intervensjon
2 økter med kostholdsopplæring og 6 økter med Mindfulness-basert intervensjon, 1,5 time hver økt.
|
|
|
Aktiv komparator: Helseutdanningsintervensjon
2 økter med kostholdsopplæring og 6 økter med helseopplæring, 1,5 time hver økt.
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: Inntil 10 måneder
|
Kroppsvekt vil bli registrert under studien som utføres.
|
Inntil 10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostholdsatferd
Tidsramme: Inntil 10 måneder
|
Bruke Dietary Behaviour Questionnaire for å måle inntak av typer og andel mat.
|
Inntil 10 måneder
|
|
Matsuget
Tidsramme: Inntil 10 måneder
|
For å måle nivået på matsuget, bruk Likert seks-poengs scoringsmetode, fra 1-6 poeng, totalt 21 spørsmål.
De høyere poengsummene indikerer høyere nivåer av matsug.
|
Inntil 10 måneder
|
|
Opplevd stress
Tidsramme: Inntil 10 måneder
|
Måling av nivået av opplevd stress, ved hjelp av Likert fem-poengs skåringsmetode, fra 0-4 poeng, totalt 10 spørsmål. De høyere skårene indikerer høyere trykknivåer.
|
Inntil 10 måneder
|
|
Nivået på Mindfulness
Tidsramme: Inntil 10 måneder
|
Måling av Mindfulness-nivået, ved å bruke Likerts fempunktsscoremetode, totalt 39 spørsmål, inkludert de fem begrepene, nemlig: bevissthet (8 spørsmål), beskrivelse (8 spørsmål), ikke-dømmende (8 spørsmål), observasjon ( 8 spørsmål), og ikke-reaksjon (7 spørsmål).
De høyere skårene indikerer høyere nivåer av oppmerksomhet.
|
Inntil 10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Feng-Cheng Tang, Changhua Christian Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
27. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ChungShanMU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mindfulness-basert intervensjon
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAvsluttet
-
University Hospital, GenevaFullført
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringNevrofeedback | Repeterende negativ tenkningForente stater
-
Gazi UniversityFullførtFibromyalgi syndromTyrkia (Türkiye)
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAvsluttetNevrodegenerative sykdommer | Demens | Alzheimers sykdomSpania
-
Education University of Hong KongFullførtAutismespektrumforstyrrelseHong Kong
-
Midwestern UniversityCommunity Adult Day CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
University of BucharestFullførtFølelsesregulering | Ventelistekontroll | Mindfulness basert kognitiv terapi | OrganisasjonskontekstRomania
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityFullførtSpiseforstyrrelse symptom og kroppsbilde misnøyeSaudi-Arabia