- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03131128
Mindfulness-pohjaisen intervention tehokkuus työpaikan terveyden edistämisohjelmana painonpudotuksessa
tiistai 20. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Yeh, Chung Shan Medical University
Pilottitutkimus mindfulness-pohjaisen intervention tehokkuudesta painonpudotuksen työpaikkojen terveyden edistämisohjelmana
Tässä tutkimuksessa toteutetaan työpaikan terveyden edistäminen MBI:n avulla, jossa on oppitunteja ruokavaliokäyttäytymisestä, jotta ylipainoisia tai lihavia työntekijöitä voidaan laihduttaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa omaksutaan pitkittäinen tutkimussuunnitelma satunnaistetulla näennäiskokeellisella tutkimuksella.
Yrityksen toimittamat ylipainoiset tai lihavat (BMI≧24) työntekijät jaetaan satunnaisesti ryhmään A (neljä oppituntia ruokavaliokäyttäytymisestä ja kuusi MBI-tuntia) tai ryhmään B (neljä oppituntia ruokavaliokäyttäytymisestä ja kuusi mielenterveysoppituntia). .
Jokaisessa ryhmässä on 100 osallistujaa.
Tietoja kerätään viisi kertaa.
Tutkimuskysely sisältää perustiedot (mukaan lukien BMI, vyötärön ympärysmitta jne.), Perceived Stress Scale -asteikon, The Five Facet Mindfulness -kyselyn, Food Cravings -kyselyn, fyysisen aktiivisuuden asteikon ja tietoa ruokailukäyttäytymisestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 402
- Rekrytointi
- Chung Shan Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Shu-Ling Huang, Ph.D
- Puhelinnumero: 12301 +886-2473-0022
- Sähköposti: shuling@csmu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–65-vuotiaat aikuiset;
- kokopäiväiset työntekijät, joiden BMI on ≧ 24;
- motivoitunut osallistumaan tutkimukseen;
Poissulkemiskriteerit:
- kärsivät mielisairaudesta tai akuutista jaksosta;
- kärsit henkeä uhkaavasta tai muusta vakavasta fyysisestä sairaudesta;
- ei motivaatiota osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen interventio
2 istuntoa ruokavalion ravitsemuskasvatusta ja 6 istuntoa Mindfulness-pohjaista interventiota, 1,5 tuntia kukin.
|
|
|
Active Comparator: Terveyskasvatuksen interventio
2 harjoituskertaa ruokavalion ravitsemuskasvatusta ja 6 terveyskasvatusta, 1,5 tuntia kukin.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
|
Kehon paino kirjataan suoritettavan tutkimuksen aikana.
|
Jopa 10 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavaliokäyttäytyminen
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
|
Ruokavaliokäyttäytymiskyselyn avulla mitataan erityyppisten ruokien saanti ja osuus.
|
Jopa 10 kuukautta
|
|
Ruoanhimot
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
|
Mittaa ruokahalun tasoa Likertin kuuden pisteen pisteytysmenetelmällä, 1-6 pistettä, yhteensä 21 kysymystä.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ruokahalua.
|
Jopa 10 kuukautta
|
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
|
Koetun stressin tason mittaaminen Likertin viiden pisteen pisteytysmenetelmällä 0-4 pistettä, yhteensä 10 kysymystä. Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa painetasoa.
|
Jopa 10 kuukautta
|
|
Mindfulnessin taso
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
|
Mindfulnessin tason mittaaminen Likertin viiden pisteen pisteytysmenetelmällä, yhteensä 39 kysymystä, mukaan lukien viisi käsitettä, nimittäin: tietoisuus (8 kysymystä), kuvaus (8 kysymystä), ei-tuomitseminen (8 kysymystä), havainnointi ( 8 kysymystä) ja reagoimattomuus (7 kysymystä).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mindfulness-tasoa.
|
Jopa 10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Feng-Cheng Tang, Changhua Christian Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ChungShanMU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mindfulness-pohjainen interventio
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki
-
Amasya UniversityValmisStressi | Raskaus, suuri riskiTurkki
-
University of Nevada, Las VegasEi vielä rekrytointiaPosttraumaattinen stressihäiriö
-
University of Nevada, Las VegasIlmoittautuminen kutsustaVäsymys | Unenpuute | UneliaisuusYhdysvallat
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki
-
Heidelberg UniversityTuntematonKielen viive | Kehityskielen häiriötSaksa
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrytointiAutismispektrihäiriö | Autismi | ASDYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...RekrytointiKäyttäytymisoireet | Koulutusongelmat | Terveyden sosiaaliset tekijät | Yhteisön terveystyöntekijätYhdysvallat
-
SangathValmisVaarallinen juominenIntia