- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03131128
Effektiviteten av Mindfulness-baserad intervention som ett hälsofrämjande program på arbetsplatsen för viktminskning
20 mars 2018 uppdaterad av: Yeh, Chung Shan Medical University
En pilotstudie av effektiviteten av Mindfulness-baserad intervention som ett hälsofrämjande program på arbetsplatsen för viktminskning
Den aktuella studien kommer att genomföra ett hälsofrämjande på arbetsplatsen via MBI med lektioner om kostbeteende för att hjälpa överviktiga eller feta arbetare att gå ner i vikt.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att anta en longitudinell forskningsdesign med randomiserad kvasi-experimentell studie.
Arbetarna med övervikt eller fetma (BMI≧24) som tillhandahålls av företaget kommer att slumpmässigt tilldelas grupp A (fyra lektioner kostbeteende och sex lektioner MBI) eller grupp B (fyra lektioner kostbeteende och sex lektioner om mental hälsa) .
Det kommer att vara 100 deltagare i varje grupp.
Data kommer att samlas in fem gånger.
Forskningsformuläret innehåller grundläggande information (inklusive BMI, midjemått, etc), Perceived Stress Scale, The Five Facet Mindfulness Questionnaire, Food Cravings Questionnaire, omfattningen av fysisk aktivitet och information om kostbeteende.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan, 402
- Rekrytering
- Chung Shan Medical University
-
Kontakt:
- Shu-Ling Huang, Ph.D
- Telefonnummer: 12301 +886-2473-0022
- E-post: shuling@csmu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna i åldern 20 till 65 år;
- heltidsanställda med BMI ≧ 24;
- motiverad att delta i studien;
Exklusions kriterier:
- lider av psykisk sjukdom eller i en akut episod;
- lider av livshotande eller annan allvarlig fysisk sjukdom;
- ingen motivation att delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Mindfulness-baserad intervention
2 sessioner kostundervisning och 6 sessioner Mindfulness-baserad intervention, 1,5 timme varje pass.
|
|
Aktiv komparator: Hälsopedagogisk intervention
2 sessioner kostundervisning och 6 sessioner hälsoutbildning, 1,5 timmar varje pass.
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kroppsvikt
Tidsram: Upp till 10 månader
|
Kroppsvikten kommer att registreras under den genomförda studien.
|
Upp till 10 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dietbeteende
Tidsram: Upp till 10 månader
|
Använda Dietary Behaviour Questionnaire för att mäta intaget av typer och andel mat.
|
Upp till 10 månader
|
Mat begär
Tidsram: Upp till 10 månader
|
För att mäta nivån på matsug, använd Likerts sexpoängsmetoden, från 1-6 poäng, totalt 21 frågor.
De högre poängen indikerar högre nivåer av matsug.
|
Upp till 10 månader
|
Upplevd stress
Tidsram: Upp till 10 månader
|
Att mäta nivån av upplevd stress, med hjälp av Likerts fempoängsmetoden, från 0-4 poäng, totalt 10 frågor. De högre poängen indikerar högre trycknivåer.
|
Upp till 10 månader
|
Nivån av Mindfulness
Tidsram: Upp till 10 månader
|
Att mäta nivån av Mindfulness, med hjälp av Likerts fempoängsmetoden, totalt 39 frågor, inklusive de fem begreppen, nämligen: medvetenhet (8 frågor), beskrivning (8 frågor), icke-dömande (8 frågor), observation ( 8 frågor) och utebliven reaktion (7 frågor).
De högre poängen indikerar högre nivåer av mindfulness.
|
Upp till 10 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Feng-Cheng Tang, Changhua Christian Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2017
Första postat (Faktisk)
27 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ChungShanMU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Viktminskning
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesAvslutad
-
MD Stem CellsRekryteringGlaukom | Åldersrelaterad makuladegeneration | Makuladegeneration | Retinit Pigmentosa | Leber ärftlig optisk neuropati | Optisk atrofi | Blindhet | Optisk neuropati | Syn, låg | Näthinnesjukdom | Stargardts sjukdom | Makulopati | Retinopati | Synnervssjukdom | Nonarteritisk ischemisk optikusneuropati | Vision Loss Night | Delvis... och andra villkorFörenta staterna, Förenade arabemiraten
Kliniska prövningar på Mindfulness-baserad intervention
-
University of Nevada, Las VegasHar inte rekryterat ännu
-
York UniversityAvslutadPTSD | Posttraumatiska stressyndromKanada
-
University of California, Los AngelesHar inte rekryterat ännuDepression | Påfrestning | Ångest | Smärta, Akut | Smärta, kronisk
-
University of CalgaryRekryteringBröstcancer | Kolorektal cancer | Kemoterapi effektKanada
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAvslutad
-
University Hospital, GenevaAvslutadGynekologisk cancerSchweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytering
-
Chinese University of Hong KongRekryteringDepression | MindfulnessHong Kong
-
Sam Houston State UniversityAvslutad