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La eficacia de la intervención basada en Mindfulness como programa de promoción de la salud en el lugar de trabajo para la pérdida de peso

20 de marzo de 2018 actualizado por: Yeh, Chung Shan Medical University

Un estudio piloto de la eficacia de la intervención basada en Mindfulness como programa de promoción de la salud en el lugar de trabajo para la pérdida de peso

El presente estudio llevará a cabo una promoción de la salud en el lugar de trabajo a través de MBI con lecciones de comportamiento dietético para ayudar a los trabajadores con sobrepeso u obesidad a perder peso.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio adoptará un diseño de investigación longitudinal con ensayo cuasi-experimental aleatorizado. Los trabajadores con sobrepeso u obesidad (IMC≧24) proporcionados por la empresa serán asignados aleatoriamente al Grupo A (cuatro lecciones de conducta alimentaria y seis lecciones de MBI) o Grupo B (cuatro lecciones de conducta alimentaria y seis lecciones de salud mental) . Habrá 100 participantes en cada grupo. Los datos se recogerán cinco veces. El cuestionario de investigación incluye información básica (incluido el IMC, la circunferencia de la cintura, etc.), la Escala de estrés percibido, el Cuestionario de atención plena de cinco facetas, el Cuestionario de antojos de alimentos, la escala de actividad física e información sobre el comportamiento dietético.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taichung, Taiwán, 402
        • Reclutamiento
        • Chung Shan Medical University
        • Contacto:
          • Shu-Ling Huang, Ph.D
          • Número de teléfono: 12301 +886-2473-0022
          • Correo electrónico: shuling@csmu.edu.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. adultos de 20 a 65 años;
  2. trabajadores a tiempo completo con IMC ≧ 24;
  3. motivado a participar en el estudio;

Criterio de exclusión:

  1. padeciendo una enfermedad mental o en un episodio agudo;
  2. padecer una amenaza para la vida u otra enfermedad física grave;
  3. sin motivación para participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención basada en Mindfulness
2 sesiones de educación dietética y 6 sesiones de intervención basada en Mindfulness, 1,5 horas cada sesión.
Conductual: Intervención basada en Mindfulness
  1. Mantener la atención al seleccionar los alimentos.
  2. Sea consciente del hambre y la saciedad por las pistas del cuerpo.
  3. Comprender cómo el estrés afecta la dieta y la vida, y aprender a lidiar con el estrés en la vida.
  4. Aprender a identificar el exceso de comida causado por el estado de ánimo, el estrés social y la comida específica.
Comparador activo: Intervención de Educación para la Salud
2 sesiones de educación dietética y 6 sesiones de Educación para la Salud, 1,5 horas cada sesión.
Conductual: Intervención de Educación para la Salud
  1. Identificar patrones de alimentación y actitudes inadecuadas.
  2. Comprender el impacto de la cognición y las actitudes irracionales en el comportamiento dietético
  3. Entrenando habilidades de afrontamiento para el estrés en la vida real y previniendo la recurrencia de la bulimia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso corporal
Periodo de tiempo: Hasta 10 meses
El peso corporal se registrará durante el estudio realizado.
Hasta 10 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comportamiento dietético
Periodo de tiempo: Hasta 10 meses
Uso del Cuestionario de Comportamiento Dietético para medir la ingesta de tipos y proporciones de alimentos.
Hasta 10 meses
Los antojos de alimentos
Periodo de tiempo: Hasta 10 meses
Para medir el nivel de antojos de alimentos, utilice el método de puntuación de seis puntos de Likert, de 1 a 6 puntos, un total de 21 preguntas. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de antojos de alimentos.
Hasta 10 meses
Estrés percibido
Periodo de tiempo: Hasta 10 meses
Medición del nivel de estrés percibido, utilizando el método de puntuación de cinco puntos de Likert, de 0 a 4 puntos, un total de 10 preguntas. Las puntuaciones más altas indican niveles de presión más altos.
Hasta 10 meses
El nivel de atención plena
Periodo de tiempo: Hasta 10 meses
Midiendo el nivel de Mindfulness, utilizando el método de puntuación de cinco puntos de Likert, un total de 39 preguntas, incluidos los cinco conceptos, a saber: conciencia (8 preguntas), descripción (8 preguntas), no juzgar (8 preguntas), observación ( 8 preguntas), y no reacción (7 preguntas). Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de atención plena.
Hasta 10 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chung Shan Medical University

Colaboradores

Changhua Christian Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Feng-Cheng Tang, Changhua Christian Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

27 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ChungShanMU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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