- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03131128
Skuteczność interwencji opartej na uważności jako programu promocji zdrowia w miejscu pracy w zakresie odchudzania
20 marca 2018 zaktualizowane przez: Yeh, Chung Shan Medical University
Pilotażowe badanie skuteczności interwencji opartej na uważności jako programu promocji zdrowia w miejscu pracy w zakresie utraty wagi
Niniejsze badanie przeprowadzi promocję zdrowia w miejscu pracy za pośrednictwem MBI z lekcjami zachowań żywieniowych, aby pomóc pracownikom z nadwagą lub otyłością schudnąć.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
W badaniu przyjęto schemat badania podłużnego z randomizowaną próbą quasi-eksperymentalną.
Dostarczeni przez firmę pracownicy z nadwagą lub otyłością (BMI≧24) zostaną losowo przydzieleni do grupy A (cztery lekcje zachowań żywieniowych i sześć lekcji MBI) lub Grupy B (cztery lekcje zachowań żywieniowych i sześć lekcji zdrowia psychicznego) .
W każdej grupie będzie 100 uczestników.
Dane będą zbierane pięć razy.
Kwestionariusz badawczy zawiera podstawowe informacje (m.in. BMI, obwód talii itp.), Skalę Odczuwanego Stresu, Kwestionariusz Uważności Pięciu Twarzy, Kwestionariusz Zachcianek, skalę aktywności fizycznej oraz informacje dotyczące zachowań żywieniowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan, 402
- Rekrutacyjny
- Chung Shan Medical University
-
Kontakt:
- Shu-Ling Huang, Ph.D
- Numer telefonu: 12301 +886-2473-0022
- E-mail: shuling@csmu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli w wieku od 20 do 65 lat;
- pracownicy zatrudnieni w pełnym wymiarze czasu pracy z BMI ≧ 24;
- zmotywowany do udziału w badaniu;
Kryteria wyłączenia:
- cierpiących na chorobę psychiczną lub w ostrym epizodzie;
- cierpiących na zagrażającą życiu lub inną poważną chorobę fizyczną;
- brak motywacji do udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja oparta na uważności
2 sesje edukacji żywieniowej i 6 sesji interwencji opartej na uważności, po 1,5 godziny każda sesja.
|
|
|
Aktywny komparator: Interwencja w zakresie edukacji zdrowotnej
2 sesje edukacji żywieniowej i 6 sesji edukacji zdrowotnej, po 1,5 godziny każda sesja.
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
|
Masa ciała będzie rejestrowana podczas przeprowadzanego badania.
|
Do 10 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowania żywieniowe
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
|
Wykorzystanie Kwestionariusza Zachowań Dietetycznych do pomiaru spożycia rodzajów i proporcji pożywienia.
|
Do 10 miesięcy
|
|
Pragnienie jedzenia
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
|
Mierząc poziom zachcianek na jedzenie, użyj sześciopunktowej metody Likerta, od 1 do 6 punktów, łącznie 21 pytań.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom apetytu na jedzenie.
|
Do 10 miesięcy
|
|
Postrzegany stres
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
|
Pomiar poziomu odczuwanego stresu metodą pięciopunktowej oceny Likerta, od 0 do 4 punktów, łącznie 10 pytań. Im wyższy wynik, tym wyższy poziom stresu.
|
Do 10 miesięcy
|
|
Poziom uważności
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
|
Pomiar poziomu Uważności metodą pięciopunktowej punktacji Likerta łącznie 39 pytań, w tym pięć pojęć, a mianowicie: świadomość (8 pytań), opis (8 pytań), nieocenianie (8 pytań), obserwacja ( 8 pytań) i brak reakcji (7 pytań).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom uważności.
|
Do 10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Feng-Cheng Tang, Changhua Christian Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ChungShanMU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja oparta na uważności
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Eric LoucksNieznanyAktywność fizyczna | Stres, psychologiczny | Spać | Objawy depresyjne | Dieta | Siedzący tryb życia | Samotność | Regulacja emocjonalna | Uważność | Spożywanie alkoholu, młodzieżStany Zjednoczone
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktywny, nie rekrutującyEdukacji Pielęgniarskiej | Interwencja edukacyjna | Nauka oparta na grachTurcja (Türkiye)
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacja
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone