- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03131128
Efektivita intervence založené na všímavosti jako programu podpory zdraví na pracovišti při hubnutí
20. března 2018 aktualizováno: Yeh, Chung Shan Medical University
Pilotní studie účinnosti intervence založené na všímavosti jako programu podpory zdraví na pracovišti při hubnutí
Tato studie bude provádět podporu zdraví na pracovišti prostřednictvím MBI s lekcemi dietního chování, které pomohou pracovníkům s nadváhou nebo obezitou zhubnout.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Studie přijme longitudinální výzkumný design s randomizovanou kvaziexperimentální studií.
Pracovníci s nadváhou nebo obezitou (BMI≧24) poskytovaní společností budou náhodně zařazeni do skupiny A (čtyři lekce dietního chování a šest lekcí MBI) nebo skupiny B (čtyři lekce dietního chování a šest lekcí duševního zdraví). .
V každé skupině bude 100 účastníků.
Data budou sbírána pětkrát.
Výzkumný dotazník obsahuje základní informace (včetně BMI, obvodu pasu atd.), Škálu vnímání stresu, Dotazník pětifacetové všímavosti, Dotazník chuť na jídlo, škálu fyzické aktivity a informace týkající se dietního chování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 402
- Nábor
- Chung Shan Medical University
-
Kontakt:
- Shu-Ling Huang, Ph.D
- Telefonní číslo: 12301 +886-2473-0022
- E-mail: shuling@csmu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí ve věku 20 až 65 let;
- pracovníci na plný úvazek s BMI ≧ 24;
- motivováni k účasti ve studii;
Kritéria vyloučení:
- trpí duševní chorobou nebo v akutní epizodě;
- trpí život ohrožujícím nebo jiným závažným fyzickým onemocněním;
- žádná motivace k účasti ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence založená na všímavosti
2 sezení vzdělávání v oblasti dietní výživy a 6 sezení intervence založené na všímavosti, každé 1,5 hodiny.
|
|
|
Aktivní komparátor: Zdravotní výchovná intervence
2 sezení výchovy ke stravě a 6 sezení výchovy ke zdraví, každé sezení 1,5 hodiny.
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: Až 10 měsíců
|
Tělesná hmotnost bude zaznamenávána během prováděné studie.
|
Až 10 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dietní chování
Časové okno: Až 10 měsíců
|
Využití dotazníku Dietary Behaviour Questionnaire k měření příjmu druhů a podílu potravin.
|
Až 10 měsíců
|
|
Chutě na jídlo
Časové okno: Až 10 měsíců
|
K měření úrovně chuti na jídlo použijte Likertovu šestibodovou skórovací metodu, od 1-6 bodů, celkem 21 otázek.
Vyšší skóre značí vyšší úrovně chuti k jídlu.
|
Až 10 měsíců
|
|
Vnímaný stres
Časové okno: Až 10 měsíců
|
Měření úrovně vnímaného stresu pomocí Likertovy pětibodové skórovací metody, od 0-4 bodů, celkem 10 otázek. Vyšší skóre značí vyšší úrovně tlaku.
|
Až 10 měsíců
|
|
Úroveň všímavosti
Časové okno: Až 10 měsíců
|
Měření úrovně všímavosti, pomocí Likertovy pětibodové bodovací metody, celkem 39 otázek včetně pěti pojmů, a to: povědomí (8 otázek), popis (8 otázek), nesouzení (8 otázek), pozorování ( 8 otázek) a bez reakce (7 otázek).
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň všímavosti.
|
Až 10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Feng-Cheng Tang, Changhua Christian Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
27. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ChungShanMU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta váhy
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na Intervence založená na všímavosti
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální porucha | Emocionální úzkostČína
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteDokončeno
-
State University of New York at BuffaloPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončeno
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální úzkostČína
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální úzkost
-
University of MiamiDokončeno
-
University of Texas at AustinDokončenoOsamělostSpojené státy
-
Singapore General HospitalDokončenoDeprese | Mrtvice | Stres | ÚzkostSingapur
-
Children's Hospital of Eastern OntarioThe Hospital for Sick Children; University of Ottawa; British Columbia Children... a další spolupracovníciZatím nenabírámeMírné traumatické poranění mozku, otřes mozku | Otřesy mozku | Mírný otřes mozkuKanada