- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03131128
A eficácia da intervenção baseada em mindfulness como um programa de promoção da saúde no local de trabalho para perda de peso
20 de março de 2018 atualizado por: Yeh, Chung Shan Medical University
Um estudo piloto da eficácia da intervenção baseada em mindfulness como um programa de promoção da saúde no local de trabalho para perda de peso
O presente estudo realizará uma promoção de saúde no trabalho via MBI com aulas de comportamento alimentar para ajudar trabalhadores com sobrepeso ou obesos a perder peso.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo adotará um desenho de pesquisa longitudinal com ensaio qua-experimental randomizado.
Os trabalhadores com sobrepeso ou obesidade (IMC≧24) fornecidos pela empresa serão distribuídos aleatoriamente no Grupo A (quatro aulas de comportamento alimentar e seis aulas de MBI) ou Grupo B (quatro aulas de comportamento alimentar e seis aulas de saúde mental) .
Serão 100 participantes em cada grupo.
Os dados serão coletados cinco vezes.
O questionário de pesquisa inclui informações básicas (incluindo IMC, circunferência da cintura, etc.), Escala de Estresse Percebido, Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas, Questionário de Compulsão Alimentar, escala de atividade física e informações sobre comportamento alimentar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taichung, Taiwan, 402
- Recrutamento
- Chung Shan Medical University
-
Contato:
- Shu-Ling Huang, Ph.D
- Número de telefone: 12301 +886-2473-0022
- E-mail: shuling@csmu.edu.tw
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos de 20 a 65 anos;
- trabalhadores em tempo integral com IMC ≧ 24;
- motivado a participar do estudo;
Critério de exclusão:
- sofrendo de doença mental ou em um episódio agudo;
- sofrendo de risco de vida ou outra doença física importante;
- nenhuma motivação para participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção baseada em mindfulness
2 sessões de educação nutricional dietética e 6 sessões de intervenção baseada em Mindfulness, 1,5 horas cada sessão.
|
|
|
Comparador Ativo: Intervenção de Educação em Saúde
2 sessões de educação nutricional dietética e 6 sessões de educação em saúde, 1,5 horas cada sessão.
|
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Peso corporal
Prazo: Até 10 meses
|
O peso corporal será registrado durante o estudo realizado.
|
Até 10 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comportamento Alimentar
Prazo: Até 10 meses
|
Utilizando o Questionário de Comportamento Alimentar para medir a ingestão de tipos e proporções de alimentos.
|
Até 10 meses
|
|
Compulsão alimentar
Prazo: Até 10 meses
|
Medindo o nível de compulsão alimentar, use o método de pontuação Likert de seis pontos, de 1 a 6 pontos, totalizando 21 questões.
As pontuações mais altas indicam níveis mais altos de desejo por comida.
|
Até 10 meses
|
|
Estresse percebido
Prazo: Até 10 meses
|
Medir o nível de estresse percebido, usando o método de pontuação de cinco pontos Likert, de 0 a 4 pontos, totalizando 10 questões. As pontuações mais altas indicam níveis de pressão mais altos.
|
Até 10 meses
|
|
O nível de atenção plena
Prazo: Até 10 meses
|
Medindo o nível de Mindfulness, usando o método de pontuação de cinco pontos Likert, um total de 39 questões, incluindo os cinco conceitos, a saber: consciência (8 questões), descrição (8 questões), não julgamento (8 questões), observação ( 8 questões) e não reação (7 questões).
As pontuações mais altas indicam níveis mais altos de atenção plena.
|
Até 10 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Feng-Cheng Tang, Changhua Christian Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ChungShanMU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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