- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03131128
Die Wirksamkeit achtsamkeitsbasierter Intervention als Programm zur Gesundheitsförderung am Arbeitsplatz zur Gewichtsabnahme
20. März 2018 aktualisiert von: Yeh, Chung Shan Medical University
Eine Pilotstudie zur Wirksamkeit achtsamkeitsbasierter Intervention als Programm zur Gesundheitsförderung am Arbeitsplatz zur Gewichtsabnahme
Die vorliegende Studie wird eine betriebliche Gesundheitsförderung mittels MBI mit Lehren zum Ernährungsverhalten durchführen, um übergewichtigen oder fettleibigen Arbeitnehmern beim Abnehmen zu helfen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird ein Längsschnittforschungsdesign mit randomisierten quasi-experimentellen Studien annehmen.
Die vom Unternehmen bereitgestellten Arbeitnehmer mit Übergewicht oder Adipositas (BMI ≥ 24) werden nach dem Zufallsprinzip der Gruppe A (vier Lektionen Ernährungsverhalten und sechs Lektionen MBI) oder Gruppe B (vier Lektionen Ernährungsverhalten und sechs Lektionen psychische Gesundheit) zugeordnet. .
In jeder Gruppe gibt es 100 Teilnehmer.
Die Datenerhebung erfolgt fünfmal.
Der Forschungsfragebogen umfasst grundlegende Informationen (einschließlich BMI, Taillenumfang usw.), die Skala zur Wahrnehmung von Stress, den Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen, den Fragebogen zu Heißhungerattacken, den Umfang der körperlichen Aktivität und Informationen zum Ernährungsverhalten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taichung, Taiwan, 402
- Rekrutierung
- Chung Shan Medical University
-
Kontakt:
- Shu-Ling Huang, Ph.D
- Telefonnummer: 12301 +886-2473-0022
- E-Mail: shuling@csmu.edu.tw
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 20 bis 65 Jahren;
- Vollzeitbeschäftigte mit BMI ≧ 24;
- motiviert, an der Studie teilzunehmen;
Ausschlusskriterien:
- an einer psychischen Erkrankung leiden oder sich in einer akuten Episode befinden;
- an einer lebensbedrohlichen oder anderen schweren körperlichen Erkrankung leiden;
- keine Motivation, an der Studie teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Achtsamkeitsbasierte Intervention
2 Sitzungen mit Ernährungserziehung und 6 Sitzungen mit auf Achtsamkeit basierender Intervention, jeweils 1,5 Stunden.
|
|
|
Aktiver Komparator: Intervention zur Gesundheitserziehung
2 Sitzungen zur Ernährungserziehung und 6 Sitzungen zur Gesundheitserziehung, jeweils 1,5 Stunden.
|
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körpergewicht
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
|
Das Körpergewicht wird während der durchgeführten Studie aufgezeichnet.
|
Bis zu 10 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ernährungsverhalten
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
|
Verwendung des Ernährungsverhaltensfragebogens zur Messung der Aufnahme von Arten und Anteilen von Nahrungsmitteln.
|
Bis zu 10 Monate
|
|
Heißhunger
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
|
Um das Ausmaß des Heißhungers zu messen, verwenden Sie die Sechs-Punkte-Bewertungsmethode von Likert, von 1 bis 6 Punkten, insgesamt 21 Fragen.
Die höheren Werte deuten auf ein höheres Verlangen nach Essen hin.
|
Bis zu 10 Monate
|
|
Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
|
Messung des Ausmaßes des wahrgenommenen Stresses mithilfe der Fünf-Punkte-Bewertungsmethode von Likert, von 0 bis 4 Punkten, insgesamt 10 Fragen. Die höheren Werte weisen auf ein höheres Druckniveau hin.
|
Bis zu 10 Monate
|
|
Die Ebene der Achtsamkeit
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
|
Messung des Niveaus der Achtsamkeit mithilfe der Likert-Fünf-Punkte-Bewertungsmethode, insgesamt 39 Fragen, einschließlich der fünf Konzepte, nämlich: Bewusstsein (8 Fragen), Beschreibung (8 Fragen), Nichturteilen (8 Fragen), Beobachtung ( 8 Fragen) und Nichtreaktion (7 Fragen).
Die höheren Werte weisen auf ein höheres Maß an Achtsamkeit hin.
|
Bis zu 10 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Feng-Cheng Tang, Changhua Christian Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. März 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ChungShanMU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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