- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03131128
Effektiviteten af mindfulness-baseret intervention som et sundhedsfremmeprogram på arbejdspladsen til vægttab
20. marts 2018 opdateret af: Yeh, Chung Shan Medical University
En pilotundersøgelse af effektiviteten af mindfulness-baseret intervention som et sundhedsfremmende program på arbejdspladsen om vægttab
Denne undersøgelse vil gennemføre en sundhedsfremme på arbejdspladsen via MBI med lektioner om kostadfærd for at hjælpe overvægtige eller fede arbejdstagere med at tabe sig.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet vil vedtage et longitudinelt forskningsdesign med randomiseret kvasi-eksperimentelt forsøg.
Arbejderne med overvægt eller fedme (BMI≧24), som virksomheden leverer, vil blive tilfældigt tildelt gruppe A (fire lektioner i diætadfærd og seks lektioner i MBI) eller Gruppe B (fire lektioner i diætadfærd og seks lektioner i mental sundhed) .
Der vil være 100 deltagere i hver gruppe.
Data vil blive indsamlet fem gange.
Forskningsspørgeskemaet omfatter grundlæggende information (herunder BMI, taljeomkreds osv.), Perceived Stress Scale, The Five Facet Mindfulness Questionnaire, Food Cravings Questionnaire, omfanget af fysisk aktivitet og information vedrørende kostadfærd.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 402
- Rekruttering
- Chung Shan Medical University
-
Kontakt:
- Shu-Ling Huang, Ph.D
- Telefonnummer: 12301 +886-2473-0022
- E-mail: shuling@csmu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne i alderen 20 til 65 år;
- fuldtidsansatte med BMI ≧ 24;
- motiveret til at deltage i undersøgelsen;
Ekskluderingskriterier:
- lider af psykisk sygdom eller i en akut episode;
- lider af livstruende eller anden alvorlig fysisk sygdom;
- ingen motivation til at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindfulness-baseret intervention
2 sessioner kostundervisning og 6 sessioner med Mindfulness-baseret intervention, 1,5 time hver session.
|
|
|
Aktiv komparator: Sundhedsuddannelsesintervention
2 sessioner kostundervisning og 6 sessioner Sundhedsuddannelse, 1,5 time hver session.
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsvægt
Tidsramme: Op til 10 måneder
|
Kropsvægten vil blive registreret under den udførte undersøgelse.
|
Op til 10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diætadfærd
Tidsramme: Op til 10 måneder
|
Brug af Spørgeskemaet om kostadfærd til at måle indtaget af typer og andel af fødevarer.
|
Op til 10 måneder
|
|
Madtrang
Tidsramme: Op til 10 måneder
|
For at måle niveauet af madtrang skal du bruge Likert-scoremetoden med seks point, fra 1-6 point, i alt 21 spørgsmål.
De højere score indikerer højere madtrangniveauer.
|
Op til 10 måneder
|
|
Opfattet stress
Tidsramme: Op til 10 måneder
|
Måling af niveauet af opfattet stress, ved hjælp af Likert fem-points scoringsmetoden, fra 0-4 point, i alt 10 spørgsmål. De højere score indikerer højere trykniveauer.
|
Op til 10 måneder
|
|
Niveauet af Mindfulness
Tidsramme: Op til 10 måneder
|
Måling af niveauet af Mindfulness ved hjælp af Likerts fem-points scoringsmetode, i alt 39 spørgsmål, inklusive de fem begreber, nemlig: bevidsthed (8 spørgsmål), beskrivelse (8 spørgsmål), ikke-dømmende (8 spørgsmål), observation ( 8 spørgsmål) og ikke-reaktion (7 spørgsmål).
De højere score indikerer højere niveauer af mindfulness.
|
Op til 10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Feng-Cheng Tang, Changhua Christian Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2017
Først opslået (Faktiske)
27. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ChungShanMU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret intervention
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAfsluttetMentalt velværeItalien
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramAfsluttet
-
University of Nevada, Las VegasIkke rekrutterer endnuPost traumatisk stress syndrom
-
University of California, Los AngelesBrown University; Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Peru; The Fenway...Afsluttet
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttetVaccine tøven | BarndomsvaccinationKalkun
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityAfsluttetSpiseforstyrrelse symptom og kropsbillede utilfredshedSaudi Arabien
-
Albert Einstein College of MedicineHealth Resources and Services Administration (HRSA); The New SchoolAfsluttetVold i hjemmet | BørnemishandlingForenede Stater