- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03131128
A Mindfulness-alapú beavatkozás hatékonysága, mint munkahelyi egészségfejlesztési program a fogyásban
2018. március 20. frissítette: Yeh, Chung Shan Medical University
Kísérleti tanulmány a mindfulness-alapú beavatkozás hatékonyságáról, mint munkahelyi egészségfejlesztési program a fogyásról
A jelen tanulmány egy munkahelyi egészségfejlesztést fog végezni MBI segítségével, az étkezési viselkedés leckékével, hogy segítse a túlsúlyos vagy elhízott munkavállalókat a fogyásban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány longitudinális kutatási tervet fog alkalmazni randomizált kvázi-kísérleti kísérlettel.
A cég által biztosított túlsúlyos vagy elhízott (BMI≧24) dolgozókat véletlenszerűen besorolják az A csoportba (négy diétás magatartás és hat MBI lecke) vagy a B csoportba (négy étkezési magatartás és hat mentális egészség lecke) .
Minden csoportban 100 résztvevő lesz.
Az adatgyűjtés ötször történik.
A kutatási kérdőív tartalmazza az alapvető információkat (többek között a BMI-t, a derékkörfogatot stb.), az észlelt stressz skálát, az Ötfokozatú Mindfulness Kérdőívet, a Food Cravings Questionnaire-t, a fizikai aktivitás skáláját és a táplálkozási viselkedéssel kapcsolatos információkat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan, 402
- Toborzás
- Chung Shan Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Shu-Ling Huang, Ph.D
- Telefonszám: 12301 +886-2473-0022
- E-mail: shuling@csmu.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 és 65 év közötti felnőttek;
- teljes munkaidőben dolgozók, akiknek BMI-je ≧ 24;
- motivált a vizsgálatban való részvételre;
Kizárási kritériumok:
- mentális betegségben vagy akut epizódban szenved;
- életveszélyes vagy más súlyos testi betegségben szenved;
- nincs motiváció a vizsgálatban való részvételre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mindfulness-alapú beavatkozás
2 alkalom diétás táplálkozás oktatás és 6 alkalom Mindfulness alapú beavatkozás, alkalmanként 1,5 óra.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Egészségnevelési beavatkozás
2 alkalom diétás táplálkozási oktatás és 6 alkalom Egészségnevelés, foglalkozásonként 1,5 óra.
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testsúly
Időkeret: Akár 10 hónapig
|
Az elvégzett vizsgálat során a testtömeg rögzítésre kerül.
|
Akár 10 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diétás viselkedés
Időkeret: Akár 10 hónapig
|
A Diétás viselkedési kérdőív segítségével mérjük az élelmiszerek fajtáinak és arányának bevitelét.
|
Akár 10 hónapig
|
|
Étel utáni sóvárgás
Időkeret: Akár 10 hónapig
|
Az étkezési vágy mértékének mérésére a Likert hatpontos pontozási módszert használd, 1-6 pontig, összesen 21 kérdés.
A magasabb pontszámok magasabb étkezési sóvárgást jeleznek.
|
Akár 10 hónapig
|
|
Érzékelt stressz
Időkeret: Akár 10 hónapig
|
Az észlelt stressz mértékének mérése Likert ötpontos pontozási módszerrel, 0-4 pontig, összesen 10 kérdés. A magasabb pontszámok magasabb nyomásszintet jeleznek.
|
Akár 10 hónapig
|
|
A Mindfulness szintje
Időkeret: Akár 10 hónapig
|
A Mindfulness szintjének mérése, Likert ötpontos módszerrel, összesen 39 kérdés, köztük az öt fogalom, nevezetesen: tudatosság (8 kérdés), leírás (8 kérdés), nem ítélkezés (8 kérdés), megfigyelés ( 8 kérdés), és a nem reagálás (7 kérdés).
A magasabb pontszámok magasabb éberségi szintet jeleznek.
|
Akár 10 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Feng-Cheng Tang, Changhua Christian Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 24.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ChungShanMU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mindfulness-alapú beavatkozás
-
Bispebjerg HospitalBefejezveBariátriai sebészet jelölt | Protézissel kapcsolatos fertőzések | Protézis meghibásodása | Protézis túlélés | Arthritis térdDánia
-
Bob ToppVisszavontKórházban szerzett állapotEgyesült Államok
-
Jian'an Wang,MD,PhDMég nincs toborzásAortabillentyű szűkületKína
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI)BefejezveDohányzás abbahagyása | FogyásEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI)BefejezveDohányzás abbahagyása | FogyásEgyesült Államok
-
Lund UniversityBefejezve
-
University of UlsterToborzásMéhnyakrák | Nőgyógyászati rák | Vulvari rák | Hüvelyrák | Méhrák | PetefészekrákEgyesült Királyság
-
University of HawaiiVA Palo Alto Health Care SystemBefejezveRák, a nem melanómás bőrrákon kívülEgyesült Államok